12月2日，艾力斯医药将正式登陆科创板。艾力斯医药于今年4月在科创板提交IPO申请，是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司，保荐机构为中信证券股份有限公司。根据艾力斯医药发行结果公告，该公司股份发售价为每股22.73元，总规模约20.457亿元，募集资金将主要用于新药研发、总部及研发基地建设等。截至9:55，艾力斯股价上涨至41.76元，较发行价上涨83.72%，市值达到188亿元。
1
从创立到上市，扎根张江17年
艾力斯是一家专注于肿瘤领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了研发管线，致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。截至2020年4月，公司员工总数为250余人。
艾力斯董事长杜锦豪是上海扬子江建设集团的创始人，在建筑行业取得成功后一直考虑转型发展，直到2004年，他遇到了老乡郭建辉。郭建辉是国内较早一批国家派遣美国留学的科学家之一，毕业后一直留在美国从事遗传学与分子生物学研究工作，获美国NIH终生科学家荣誉。两人一拍即合，共同创立了艾力斯。
艾力斯成立以后，逐步构建起了自己的研发全平台，培养了从新药发现、合成、分子药理学评估、原料药工艺、制剂研发到质量分析、临床运营、临床医学和注册等覆盖临床前和临床研究的全过程研发队伍。
2012 年 7 月，艾力斯自主研发的国内首个 1.1 类抗高血压沙坦类新药阿利沙坦酯获得原国家食品药品监督管理总局（CFDA）新药证书，该产品也是唯一由国内企业自主研发、拥有自主知识产权的血管紧张素 II 受体拮抗剂类降压药物。基于公司发展战略的调整，2012 年 10 月，艾力斯将阿利沙坦酯新药技术转让予信立泰。查阅信立泰年报，目前信立泰的阿利沙坦酯取得了一些成就，也成为了其转型创新的重要驱动力。
2019 年 11 月，公司自主研发的 1 类新药甲磺酸伏美替尼片，针对既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗（二线治疗）的新药上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。目前在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评中，并已被纳入优先审评品种名单，预计于 2020 年可获得上市批准。
针对具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗（一线治疗）的研究，正处于 III 期临床试验阶段。
截至本招股说明书签署日，公司主要在研产品管线共有 5 个产品、10 个在研项目。其中1个项目已提交新药上市申请，1个项目处于III期临床试验阶段，1个项目处于临床试验申请阶段，其余项目处于临床前研究阶段。
2
2019年完成两轮融资，估值达48亿元
招股书显示，公司主要产品均处于在研状态，目前尚无产品上市销售，所以只有偶发性收入，并且研发投入比较大，公司在报告期内连续亏损。
2017年—2019年，公司营业收入分别为 772.70 万元、462.00 万元和 62.97 万元；归母净利润分别为-3893.38万元、-9739.38万元和-3.98亿元；扣非归母净利润分别为-5390.30万元、-1.15亿元和-2亿元。
在研药物产生销售收入前，公司需要投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。2017年—2019年，研发费用金额分别为3791.26万元、9248.70万元和16199.89万元，呈现逐年增加的趋势。
根据公司目前经营情况，公司预计 2020 年上半年营业收入为 23.40 万元至28.60 万元，营业收入较 2019 年上半年同比下降 5.46%至 22.65%；预计 2020 年上半年实现净亏损-19,168.68 万元至-16,346.45 万元，净亏损较 2019 年上半年同比减少 9.09%至 22.47%。
公司实际控制人杜锦豪、祁菊夫妇通过直接或间接持股方式以及一致行动协议合计控制公司 67.56%的表决权。杜锦豪，1954年出生，从2004年至今，担任艾力斯董事长。与此同时，还担任上海扬子江建设（集团）有限公司董事；担任上海万江教育投资管理有限公司执行董事。
艾力斯股权结构
截至本招股说明书签署日，艾力斯拥有两家全资子公司，分别为江苏艾力斯生物医药有限公司、上海艾力斯营销策划有限公司。
今年3月，艾力斯还引入了“新将”——牟艳萍，担任艾力斯首席执行官。牟艳萍深耕中国医药市场二十多年，曾先后服务于包括葛兰素史克、阿斯利康、强生、默沙东在内的多家知名的跨国制药企业，并在领导销售、市场营销与综合管理方面积累了广泛经验。
据悉，艾力斯未来的目标是在不断强化自身研发创新药能力的同时，引进创新产品，并走向世界。牟艳萍不但有国内实战经验，而且还具备国际视野，她加入艾力斯，必将加速推动公司发展，推进公司转型。
艾力斯的快速成长也得到了资本市场的认可。2019年，艾力斯通过A轮及A+轮融资引入外部投资者，其中A轮融资由拾玉资本领投，正心谷创新资本、肆坊合、共青城汉仁、元生创投、高科新浚、高科新创、国投创合、德屹资本、华新世纪投资、潜龙资本共同参与投资，A+轮融资引入礼来亚洲基金，两轮融资共募集资金13.8亿人民币。完成了两轮私募股权融资后，艾力斯估值达到48 亿元。
3
主攻肺癌，精耕肿瘤赛道
创业之初，杜锦豪与郭建辉强强联合为公司注入创新之魂；研发路上，杜锦豪锐意改革为公司开启肿瘤药新格局。
尽管艾力斯的首个创新药来自高血压领域，但杜锦豪敏锐地发现，抗高血压药作为大普药，需要较为庞大的营销团队，而对于尚未盈利的创新药企业而言，这样的营销模式与公司彼时的发展步调并不匹配。经过深思熟虑，杜锦豪毅然决定带领艾力斯挺进肿瘤药赛道，并瞄准肺癌靶向药。
在艾力斯总经理牟艳萍看来，杜锦豪当时的判断和决策非常英明且具有远见。肿瘤市场潜力大，靶向药赛道选择则够准。选准赛道，杜锦豪战略性地将目光锁定肿瘤小分子靶向创新药的研发。伏美替尼正是公司自主研发的第三代EGFR抑制剂，用于治疗EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变的非小细胞肺癌。已有的临床研究数据显示，伏美替尼疗效显著，安全性优异，预计将成为第三代EGFR-TKI市场的有力竞争者。
伏美替尼也是艾力斯闯关科创板的一张“王牌”。受益于伏美替尼新药上市申请获受理，且公司已经开展伏美替尼其他两个适应症的研究，艾力斯个性化选择第5套上市标准，有机会在未盈利的状态下对接资本市场。
可喜的是，伴随艾力斯登陆科创板上市，伏美替尼商业化进程也日益临近。“伏美替尼已经进入优先审评审批通道，公司目前已建成伏美替尼制剂的生产线，将会为产品的商业化提供充足产能保障。”牟艳萍说，这将是艾力斯第一个商业化的产品。
此外，艾力斯的总部及研发项目的实施地点为上海国际医学园区31-09地块。项目总建筑面积达39130㎡，包括一栋地上九层、地下一层的主体建筑，集公司总部运营、新药研发、营销展示、学术交流、配套保障等功能于一体。
甲硫酸艾氟替尼片是艾力斯的核心在研产品，目前也处于临床阶段后期。根据弗若斯特沙利文的数据，2018年我国EGFR小分子靶向药物的市场规模为65.2亿元，预计2023将达到182.7亿元，期间的复合年增长率为22.9%。假设到 2023 年，所有第三代EGFR-TKI 药物在 EGFR-TKI 市场的总体份额增长至 50%-60%，对应第三代EGFR-TKI 药物的市场规模约为 91.4 亿元-109.6 亿元。
如果艾力斯医药拥有自主知识产权的艾氟替尼能在今年成功获批上市，有望成为继奥希替尼、阿美替尼后第三个上市的第三代 EGFR-TKI。在第三代 EGFR-TKI 市场，预计到 2023 年将有3-4 家国产原研产品和 1 个进口原研产品（奥希替尼）形成市场竞争态势。
假设国产产品总体占据 70%市场份额，伏美替尼作为有望以第二家国产原研产品上市的产品，在国产产品中占据 30-35%市场份额。依照上述假设，到 2023 年预计伏美替尼可占据约 20%-25%的第三代 EGFR-TKI 市场份额，并据此测算艾力斯伏美替尼的终端销售规模有望达到 18.3 亿元-27.4 亿元。
END
编辑：王素言
责编：金霏
来源： 文章综合整理于网络