浦东康新公路古博路路口，有一处不显眼的建筑，这就是上海张江创新药产业基地建设有限公司的临时办公场所。装修简朴，但在1000平方米面积内，大到基地模型展示，小到项目进展情况表，都彰显着忙碌又细致的工作氛围。
根据最新规划，到2025年张江创新药产业基地预计新增产业化空间可达200万平方米，预计产值可达300亿元，基本建成具有较强影响力的创新药产业基地。
基地逾一半已投入使用
去年4月，张江创新药产业基地正式揭牌。一年后，该基地在上海市生物医药产业特色园区推进大会上正式被予以授牌，成为上海市五大生物医药产业特色园区之一。
这一年间，多家生物医药龙头公司先后入驻，而全部的落户企业都瞄准了产业最前沿，不但研发方向“全球新”，而且都将最终走入产业化。
癌症，是目前导致人类死亡的主要原因之一。从手术到放疗和化疗，人们在寻找治疗癌症、对抗肿瘤的路上从未停歇。而肿瘤免疫疗法的出现，将彻底改变癌症治疗方法。
2019年底，复星凯特首个CAR-T产业化生产基地在创新药基地内启用，这是浦东首个细胞治疗领域的产业化基地，并于2020年初正式拿到了生产许可证。
今年2月，国家药品监督管理局正式受理该公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，这也是中国迄今为止正式受理上市申请的第一个CAR-T细胞治疗产品。
复星凯特CEO王立群博士说，从开始施工建设到拿到生产许可证共耗时9个月，速度非常快，“正因为产业化工厂落地迅速，让我们CAR-T细胞治疗产品在中国上市的进程不断缩短，其中也积累了很多的经验，建立了过硬的工艺和质控体系，所以在血液瘤之外，还在推进实体瘤细胞治疗产品的开发。”
张江创新药产业基地一开始规划时的目标就非常明确：让好项目不缺土地，随着浦东研发的候选药物陆续步入新药上市申报阶段，要把“创新药”所需的产业化“硬条件”也准备好。
小编了解到，基地已开工项目包括了天慈国际、天慈中商、中药饮片厂一期以及复星凯特。占地43亩的“和黄医药创新药生产基地”12月动工建设，建成后将承接公司创新药成果的落地生产，从化学物设计、原料药和制剂的工艺设计与优化、临床试验和新药注册报批，再到新药上市后的专业化市场推广、医保谈判等。据悉，和黄医药已有八个国家一类候选药物进入临床。
从“公共平台”到“共享工厂”
张江的新药临床申请获批率为全国平均水平的3倍以上，在全国每年一类创新药中，每三个就有一个来自张江。张江是怎么攀上高峰的？其中，最主要的原因是从园区规划之初，张江就根据医药研发、临床试验的不同阶段，在生物大分子靶标、先导化合物、候选药物、临床前研究、临床试验、新药产业化各个环节，搭建起资源共享的公共服务平台，企业只要有新药想法，对接平台就能做实验，综合研发成本最低。
近年来，随着大量创新药进入三期临床，张江以产业化为切入点推进整个价值链定位进入更高层次，在张江创新药产业基地内，将推出“共享工厂”。
所谓“共享工厂”，指的是聚焦高端CDMO（合同生产研发业务）的平台厂房。“主要是为新药研发、中小规模生物医药企业提供中试、产业化空间。”姚春军说，“目前项目概念设计方案已完成，计划今年年底开工。”
据悉，在调研了多家研发企业寻找到共性需求后，CDMO平台一期规划了建筑面积为5.24万平方米的厂房。
一颗新药的诞生前需要经过药物发现、临床前研究、临床研究，在过去的20年间，张江以“公共服务”平台的模式，让创新者轻松上阵；当新药走入中试、生产、商业化等阶段时，张江再次走上“前沿阵地”，提出了“共享工厂”，帮助有潜力的创新药公司不用自建厂房，也能提升创新研发的成果转化率。
一系列的举措环环相扣，实现了张江创新药“亩产”最大化，也让在上海制造的新药更快、更好走向全世界。
编辑：王燕
责编：金霏
来源：浦东发布