Moderna今天宣布了其COVID-19候选疫苗mRNA-1273的最终结果,入组30000人,共196人感染,其中11人为疫苗组,185人为安慰剂组,保护率高达94.1%,远高于预期。重要的是,30例重症全部来自安慰剂组,表明该疫苗对重症保护率为100%。该公司今天计划向美国食品和药品管理局(FDA)提交其疫苗的紧急使用授权(EUA)申请,同时也在寻求欧洲药品管理局的类似绿灯;

另一完成III期结果的Pfizer公司和BioNTech公司的COVID-19疫苗BNT162b2的结果已于日前公布,对45000人试验的最终分析中,170人感染,8人为疫苗组,162人为安慰剂组,保护率高达95%,10例重症的9例来自安慰剂组,1例来自疫苗组。

Moderna和Pfizer/BioNTech表示,他们的疫苗在不同群体、种族和性别中的作用程度大致相同(7000多名参与者年龄在65岁以上,5000多名参与者年龄在65岁以下,但对重症COVID-19具有较高风险;该研究还包括来自有色人种社区的11000多人。

Pfizer上周提交了EUA申请,FDA宣布将于12月10日召开疫苗咨询委员会会议,深入讨论相关数据。FDA最早可能在12月17日再次召开委员会会议,审查Moderna的EUA申请。

https://www.sciencemag.org/news/2020/11/absolutely-remarkable-no-one-who-got-modernas-vaccine-trial-developed-severe-covid-19

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制版人:Kira