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专家预言新冠疫苗临床试验的难点

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科技生活快讯2020-11-27 14:53

俄罗斯卫星通讯社莫斯科11月27日消息 美国乔治梅森大学系统生物学学院教授安查巴拉诺娃认为,只有开发先行者才能够对其新冠病毒疫苗进行全面临床试验,后来者在其他人进行大规模疫苗接种背景下根本无法对其疫苗进行试验。

巴拉诺娃对卫星通讯称:“疫苗的临床试验很快将变得极为困难。为什么?当一个人加入试验时,他会签署合同,将在半年时间内对其进行观察。正确的试验应有实验组和对照组。现在,让我们设想一下,人们参加试验并进入一个接受安慰剂的组。同时普遍疫苗接种开始。这个人会有什么样的感受?他可能想退出试验并接种疫苗,而这是他的权利。”俄罗斯卫生部8月11日注册了全球首款COVID-19疫苗“卫星-V”(Sputnik V)。该疫苗由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发,采用两剂次接种程序,分别以两种人类腺病毒为载体,接种时间间隔三周。目前该疫苗正在莫斯科进行注册后试验,共有4万人参加。11月24日,“卫星-V”推特账号中发布消息表示,对“卫星-V”临床试验数据的第二次中期分析结果显示,首次注射后28天的有效率为91.4%,注射第一剂疫苗后第42天,其有效率超过95%。

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THE WHITE HOUSE FROM WASHINGTON/ PUBLIC DOMAIN / WHITE HOUSE PRESS BRIEFING

美疾病控制与预防中心:美国将在12月中旬投放新冠病毒疫苗

此外,据她称,大规模疫苗接种期间,社会上具有免疫力的人群比例增加,即发病率在降低。

巴拉诺娃指出:“在这种情况下如何评估疫苗的效果?这非常困难。疫苗临床试验将与大规模疫苗接种竞赛。因此,最先加入疫苗竞赛的公司有最大机会获得对其疫苗有效性的准确认识。”

REUTERS / MATYAS BORSOS

俄新冠疫苗“卫星-V”受试者至今未出现非预期不良反应

俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局下属“矢量”病毒学与生物技术国家科学中心研发的俄罗斯第二款疫苗“EpiVacCorona”已于10月14日注册。11月17日开始该药物的注册后试验,将有4万人参加。俄科学院丘马科夫联邦免疫生物制剂研究与开发研究中心研制的全病毒灭活疫苗目前处于临床试验阶段。

此前,俄罗斯副总理戈利科娃表示,俄罗斯计划从2021年开始为居民大规模接种新冠病毒疫苗,接种将是自愿的。专家指出,除俄罗斯、美国和英国外,古巴和哈萨克斯坦也称在研发自己的疫苗。

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