今日焦点：
1、默沙东将收购昂科免疫壮大公司抗击新冠的临床项目
2、国药集团新冠疫苗申请上市
3、南美多国向Covaxx订购28亿美元新冠疫苗
4、优利康乐享系列助听器上市
5、美敦力公布2021财年第二季度业绩
医药企业动态
默沙东将收购昂科免疫壮大公司抗击新冠的临床项目。默沙东将通过子公司收购昂科免疫的所有流通股份，预付4.25亿美元现金。此外，根据未来在获批方面取得的阶段性成果和销售情况，昂科免疫的股东将会获得相应款项。昂科免疫近期公布，治疗重症与危重症新冠肺炎患者的主打在研治疗药物CD24Fc在三期临床试验中期疗效分析时观察到的安全有效的顶线结果。根据协议，完成收购前，昂科免疫将把与CD24Fc项目无关的权益和资产拆分，成立一家由昂科免疫现股东持股的新公司。默沙东将在收购完成之际向新公司注资5千万美元，成为少数股东。收购预期将于2020年末完成。
Covaxx已经与三个南美国家签署了三份协议，将提供1.4亿剂价格28亿美元的COVID-19疫苗。该公司准备在今年晚些时候进入第二阶段测试。巴西、厄瓜多尔和秘鲁都已签约接受Covaxx的这款名为UB-612的新冠疫苗，目前正等待监管部门的批准，该多肽类疫苗目前在中国台湾处于早期试验阶段，并计划在巴西对该疫苗进行中后期试验。Covaxx正在加速生产，到2021年上半年生产1亿剂疫苗，然后在年底实现大幅跃升，生产10亿剂疫苗。该公司预测，UB-612在正常的冷藏温度下可以保持稳定。
美敦力公布2021财年第二季度业绩。财报显示，该公司Q2营收76.47亿美元，同比下降0.8%，有机基础上同比下降1.5%。按业务划分，该公司心血管组营收为27.25亿美元，同比下降4.6%；微创治疗组营收为22.85亿美元，同比增长6.7%；恢复性治疗组营收为20.63亿美元，同比下降2.3%；糖尿病组营收为5.74亿美元，同比下降3.7%。GAAP净利润为4.89亿美元;Non-GAAP净利润为13.8亿美元。
医药新产品
国药集团新冠疫苗申请上市。中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验各项数据均好于预期。国药集团11月11日在官网发布消息称，国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家顺利推进，并已进入最后的冲刺阶段，接种志愿者超过5万人，样本人群覆盖125个国籍。中国国药集团的疫苗可能的最高定价为600元。由于这两款疫苗需接种两针，因此单针价格为300元。明年产能预计将达到10亿剂以上。
优利康乐享系列助听器上市。这次优利康助听器推出了乐享系列传统耳背机以及全球畅销的RIC机系列。乐享的验配流程更快更简化，只需要在优利康TrueFit验配软件中点击5次就能完成首次验配。它的秘诀是基于AI人工智能机器学习基础上推测出的困难聆听环境预测，增强验配师的工作效率，大大减少了听损用户等待的时间。
方达医药美国实验室推出快速COVID-19核酸及IgM抗体检测服务。检测服务的项目包括对鼻咽拭子样本进行核酸检测，对手指血液样本进行IgM抗体检测。方达医药是当地为数不多的能够提供快速检测结果服务的实验室之一。
亚盛医药宣布，公司在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究(编号: APG2575CU101；EudraCT注册号: 2020-002736-73)，已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。
恩格列净新适应症已在中国递交注册申请。勃林格殷格翰-礼来联合宣布，已正式向中国药品监督管理局递交其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂恩格列净片(商品名：欧唐静)用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者的注册申请。这是恩格列净在中国申请的第二个适应症，值得一提的是，该适应症实现了与美国和欧盟同步递交注册申请，递交仅晚于美国6天，这在行业内也是走在前列。
仑伐替尼与帕博利珠单抗联合方案对晚期肾细胞癌患者一线治疗结果有显著统计学意义。卫材株式会社和默克集团近日宣布了新的研究数据，证明关键性III期CLEAR试验/KEYNOTE-581获得了阳性结果。该试验旨在评价卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂LENVIMA与MSD的抗PD-1治疗药物KEYTRUDA联合治疗或与依维莫司联合治疗对比舒尼替尼用于晚期肾细胞癌患者一线治疗的疗效。
ISABELLA临床试验患者招募完成。MedAlliance宣布，SELUTION SLR 018药物洗脱球囊治疗接受血液透析终末期肾衰竭患者动静脉瘘失功的ISABELLA临床试验已完成患者招募。SELUTION SLR(西罗莫司药物持续释放)是一种新型西罗莫司洗脱球囊，与药物洗脱支架类似，提供药物的可控缓释。
大健康产业
启明医疗参与创设中国首个生物医学工程慈善基金。中国生物医学工程领域首个慈善信托基金 -- “张兴栋生物医学工程奖励基金”在四川大学正式签约设立。杭州启明医疗器械股份有限公司作为首批捐赠人代表参与签约。
得州心律失常研究所 将举办虚拟国际研讨会。2020年12月3日至4日，在圣大卫医学中心的得克萨斯州心脏心律失常研究所将主办第五届关于复杂性心律不齐的国际学术研讨会EPLive 2020。目的是培训对治疗复杂的心律不齐感兴趣的临床心脏电生理科医生、电生理科研究医生和心内科医生。