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近日,新冠疫苗研发频频传来好消息,先是辉瑞和德国BioNTech合作研发的新冠疫苗有效性达到90%,缺点是需零下70度保存,紧接着Moderna声称其新冠疫苗有效性为94.5%,只需零下20摄氏度下保存,本周一,阿斯利康和牛津大学宣布其新冠疫苗平均有效性达到70%。

但在周三,阿斯利康和牛津大学承认一个制造错误,这让外界对其新冠肺炎试验疫苗的初步结果产生了疑问。

根据阿斯利康和牛津大学此前发表了一份声明,称疫苗注射“非常有效”,并没有提及为什么在两次注射的第一针中,一些研究参与者没有像预期的那样接种足够剂量的疫苗。

令人惊讶的是,接受较低剂量治疗的志愿者似乎比接受全剂量治疗的志愿者得到了更好的保护。阿斯利康说,在低剂量组,疫苗似乎有90%的有效性。在两次注射的组中,疫苗的有效率却只有62%。

尽管阿斯利康和牛津大学表示,疫苗的平均有效程度达到了70%。但得出结论和报告结果的方式引发了专家的尖锐质疑。

据报道,周一公布的部分结果来自英国和巴西正在进行的大型研究,旨在确定疫苗的最佳剂量,以及检查安全性和有效性。在志愿者身上试验了多种组合和剂量,这些志愿者与其他注射了脑膜炎疫苗或盐水的人进行对照。

研究人员是打算只给一半剂量吗?

在开始研究之前,科学家们详细说明他们正在采取的所有步骤,以及他们将如何分析结果,任何对该协议的偏离都可能使结果受到质疑。

牛津大学在周三的一份声明中说,试验中使用的一些小瓶的疫苗浓度不合适,所以一些志愿者只注射了一半。牛津大学表示,它与监管机构讨论了这个问题,并同意与两组人员完成后期试验。根据声明,该问题已经得到纠正。

那么结果本身呢?

专家们表示,低剂量组的人数相对较少,因此很难判断该组的效果是真实的,还是只是统计上的巧合。阿斯利康称,约有2741人先接种了一半剂量的疫苗,然后又接种了全部剂量的疫苗。8,895人接受了两剂完整剂量。

还有一个因素是:低剂量组的受试者年龄均未超过55岁。年轻人的免疫反应往往比老年人更强,所以可能是低剂量组的年轻人看起来更有效,而不是剂量多少的问题。

智库查塔姆研究所(Chatham House)全球健康项目副研究员大卫·索尔兹伯里(David Salisbury)说,另一个让人困惑的地方是,为了达到70%的平均效果,把两组参与者接受了不同剂量的测试结果放在一起。

“你拿了两项使用不同剂量的研究,得出的综合结果并不代表任何一种剂量。”他谈到这个数字时说,“我认为很多人都对这个问题很困惑。”

为什么第一剂量越小效果越好?

牛津大学的研究人员说,他们不确定,他们正在努力寻找原因。

领导这项研究的牛津大学科学家之一萨拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)说,答案可能与提供准确数量的疫苗来触发最佳免疫反应有关。

“我认为,你想要的是金发姑娘原则(注:刚刚好)的数量,不要太少也不要太多。太多也会让你的回复质量很差。”她说。“所以你想要恰好的量,当你想要快速地获得完美的第一次时,这是有点成败在此一举。”

下一步是什么?

据悉,试验结果的细节将发表在医学期刊上,并提供给英国监管机构,以便他们决定是否批准分发疫苗。这将包括详细的分类,包括每组患者的人口统计和其他信息,并对疫苗的有效性提供更全面的了解。

美国冠状病毒疫苗项目“Warp Speed”的负责人蒙塞夫·斯拉维(Moncef Slaoui)周二在电话采访中说,美国官员正在试图确定这种疫苗会产生何种免疫反应,并可能决定修改阿斯利康在美国的研究,将疫苗的剂量减少一半。

“但我们希望它是基于数据和科学的。”他说。