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阿斯利康/牛津:“将错就错”才发现“一剂半疫苗有效率更佳”

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澎湃新闻 2020-11-26 11:56
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阿斯利康

牛津大学与英国药企阿斯利康(AstraZeneca)本周公布了合作研发的新冠候选疫苗的试验结果,成为继辉瑞和莫德纳后全球第三个公布Ⅲ期临床试验中期数据的疫苗研发团队。该款疫苗平均有效率达到70%,且方便运输和储存,价格还较为便宜。而在公布的两种不同剂量的疫苗配方试验中,使用“第一剂接种剂量减半,第二剂正常剂量”接种的疫苗有效率高达90%。


负责该项新冠疫苗试验的牛津大学疫苗研究组主任安德鲁·波拉德(Andrew Pollard)此前向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,如果接种一半剂量的疫苗效果较好,就意味着未来可以有更多人在更快的时间内接种疫苗,但仍需对此进行更多研究。


然而,在如此利好消息下该疫苗研发团队近日透露称,这一“成果”其实是源于意外操作。


据路透社24日报道,阿斯利康生物医药研发执行副总裁梅内·潘加洛斯(Mene Pangalos)表示,注射一半剂量这个操作是出于偶然,是“一个错误”。潘加洛斯说,“原计划是为英国的试验参与者注射两剂全剂量的疫苗,但是在注射第一剂后,研究人员注意到一些人出现的副作用比预期的要轻,随后他们回头检查了之前的操作,发现疫苗剂量少用了一半。”


潘加洛斯告诉路透社,尽管出现了这一错误,团队还是“将错就错”,在预定时间给这群试验参与者注射了第二剂全剂量的疫苗。结果正如该团队在23日的公开声明中所称:其中一种剂量有效率为90%,第二种则为62%。效果较好的剂量配方是第一剂接种剂量减半,第二剂正常剂量。


然而,对于为何第一剂使用低剂量可以增强疫苗的保护作用,仍需进一步的研究。该团队的初步推测是,抗原水平降低引发了免疫系统的全面增强。


《纽约时报》25日撰文称,一些科学家和行业专家表示,阿斯利康最初披露数据的方式存在错误以及一系列其他不规则和遗漏,削弱了他们对结果可靠性的信心。此外,关于疫苗在今后的试验中是否还能保持如此高的有效率,以及该疫苗未反映出老年人的数据等问题,仍让外界对该疫苗持有疑虑。报道还指出,接受“一剂半”剂量方案的参与者少于2800人,而接受两次全剂量的参与者有近8900名。


专家称,美国食品药品监督管理局(FDA)及其他国家监管机构对该疫苗审批通过的可能性正在降低。投资银行SVB Leerink的分析师杰弗里·波吉斯(Geoffrey Porges)甚至表示,该疫苗研发团队破坏了公众对整个新冠疫苗研发计划的信心。


对此,阿斯利康发言人米歇尔·梅克塞尔(Michele Meixell)也表示,该团队的疫苗试验“是按照最高标准进行的。”潘加洛斯则在25日的一次采访中为其团队的“错误操作”辩护。他指出,剂量错误是由承包商造成的,而且在发现错误之后,团队就改变了策略继续进行研究,对不同剂量的疫苗进行试验,这一行为也得到了监管机构的审批。

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