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辉瑞新冠疫苗与它联合研发,复星跟它在中国合作,这家德国生物制药小巨人究竟什么来头? | 医药观察

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全球企业动态 2020-11-26 07:32
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近日,德国生物制药公司拜恩泰科(BioNTech)和其合作伙伴美国制药巨头辉瑞(Pfizer)宣布,根据三期临床试验结果,其共同研发的mRNA新冠疫苗有效率高达90%,远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市,且目前没有发现严重的安全问题。这是个极其振奋人心的好消息,更让全世界人民在疫情的阴霾中看到了曙光。

辉瑞的知名度自不用说,在业界有着举足轻重的地位。而BioNTech这家名不见经传的生物制药公司却在此次这场大流行事件中略显神秘。

BioNTech是谁?

BioNTech SE 创立于2008年,总部位于德国美因茨,雇员来自全球60多个国家超过1300人。公司基于对“每位癌症患者的肿瘤都是独一无二的”这一理解,并且为了有效应对这一挑战,为每位患者提供个性化的治疗方法。BioNTech是全球三大mRNA疗法引领者之一(另外两家公司是CureVac和Moderna)。

2019年10月,BioNTech募资2.178亿美元登陆美国纳斯达克。2020年11月,BioNTech公布了截至2020年9月30日第三季度的财务业绩,第三季度营收6745.8万欧元,同比增长135%。在强有力的疫苗利好消息刺激下,BioNTech股价自上市以来已暴涨约六倍,目前市值超过240亿美元。

BioNTech领导层,中间二人为公司创始人

Ugur Sahin、zlem Türeci夫妇

BioNTech的创始人是一对夫妻,丈夫Ugur Sahin是公司CEO,妻子zlem Türeci是公司首席医疗官。两人都是土耳其后裔,Ugur 4岁随母亲来到德国,后在科隆大学学医。Sahin教授曾表示:“我对所持股票的价值不感兴趣。”“我们想建立一家类似于安进(Amgen)或基因泰克(Genentech)等生物技术巨头的公司。我们希望创造长期价值。这才是我感兴趣的。”zlem Türeci的父亲在家中经营诊所,她的成长受其父亲影响颇深。在一次采访中,她说道,“我想象不出未来的职业除了医生还能做什么。”

Sahin和Türeci都是免疫疗法专家,他们之前的工作重点是癌症患者: 使用信使RNA (mRNA)分子来触发细胞中某些蛋白质的产生,这些蛋白质可以训练免疫系统攻击癌细胞。今年一月,Ugur Sahin教授在医学杂志《柳叶刀》读到了新冠疫情的文章,迅速意识到这种病毒的传播速度有多快,在研究相关数据后,他带领公司400多名员工开始投入疫苗研发。在研发过程中,Sahin意识到信使RNA在向细胞发送遗传指令方面的作用可以适应抗击冠状病毒。这个想法是用病毒蛋白质欺骗免疫系统,这样抗体就可以攻击病毒。

强大的合作伙伴

今年3月15日,上海复星医药宣布获BioNTech许可在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的产品。根据约定,复星医药将在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时,复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1,580,777股普通股,认购金额约为5000万美元。

3月17日,辉瑞和BioNTech联合宣布两家公司已就联合开发和销售(中国除外)预防新冠病毒感染的实验性疫苗达成意向书。两家公司计划最初在美国和欧洲的多个研发基地联合开展临床试验。

也就是说,复星医药与BioNTech达成了在中国市场的合作,拿到了中国大陆及港澳台地区的独家研究权和销售权,而中国以外的全球市场由辉瑞负责将这种疫苗商业化。

疫苗离我们还有多远?

2019年12月,作为欧盟委员会欧洲投资计划的一部分,BioNTech从欧洲投资银行获得了5000万欧元的融资。2020年6月,BioNTech从淡马锡控股获得2.5亿欧元,从欧洲投资银行和其他投资者获得1亿欧元的债务融资。可见全球投资者对BioNTech有着充足的兴趣和信心。

此前,BioNTech和辉瑞宣布与加拿大、日本、英国、美国和欧盟签订2020年和2021年的商业供应协议,供应总计超过5.7亿剂,其中包括购买额外订购6亿剂的选择。目前,辉瑞和BioNTech已经正式向FDA申请疫苗紧急使用,如果获批,辉瑞和BioNTech预估今年可以生产多大5000万剂,供给2500万人接种,2021年将生产13亿剂。获悉合研的mRNA疫苗有效率高达90%的消息后,复星集团董事长郭广昌表示,“希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,复星新冠疫苗能尽早在中国上市使用。”

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