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11月16至20日,由国家转化医学研究中心(上海)(简称转化中心)和瑞金医院临床研究中心共同组织的临床研究培训在瑞金医院成功举办。

12月中旬,国家转化医学研究中心(上海)即将开幕,300张研究型病床也将投入使用,如何不断提升转化中心医护人员对临床试验质量管理的认知,提高中心临床研究水平,为转化中心高质量、高水平的运行做好准备,需要大家不断学习。

在培训班开班仪式上,转化中心主任陈赛娟院士指出建立专职临床研究队伍、提升临床研究水平对于创新药物成果转化具有重要的意义。

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她做了题为《产学研合作治疗复发/难治性多发性骨髓瘤临床试验风险控制研究》的讲座,结合实例与学员们分享了临床研究中的经验与教训,指导学员们如何做高水平的临床研究。

瑞金医院副院长沈柏用做《临床研究的意义和概论》的报告,着重于阐明真实世界的研究和随机对照临床试验的区别和意义,并介绍了瑞金医院临床转化研究平台组织构架和工作思路。

培训课程分为临床试验法规与质量管理、临床试验的设计及统计学的应用、数据库与样本库建设、临床研究成功案例介绍等四大专题。上海交通大学医学院临床研究中心副主任王炳顺教授,复旦大学药学院临床药学与药事管理系副主任项小强教授,瑞金医院副院长、心外科主任赵强教授,血液科主任李军民教授、高血压科主任王继光教授、科技发展处处长徐懿萍研究员、长海医院神经外科杨鹏飞副教授等以及来自医药企业的高水平专家前来授课。专家们结合他们在临床试验的设计、组织、实践、管理、质控中的经验进行授课,奉献了精彩的学术盛宴。

中心主任陈赛娟院士表示,12月中旬,转化中心临床研究核心基地——瑞金医院转化医学大楼内的300张研究型病床即将正式投入启用,今后必将有力推动创新性疗法、药物、技术、诊断试剂在临床的实践。转化中心本次临床研究培训班的举办非常及时,也非常必要,对未来开展临床研究都将起到重要的指导作用。此外,她指出,今后中心将定期开展临床研究培训,逐步完善临床研究专业课程体系,也希望在国家教育部和交大转化医学研究院的大力支持下,能够将临床试验研究质量管理纳入到医学专业课程。