智通财经APP获悉，11月25日，复星医药(02196)和BioNTech(BNTX.US)宣布，其新冠候选疫苗BNT162b2将在中国江苏省开展二期临床试验。
据悉，在中国进行的BNT162b2二期临床试验将由江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究所)负责，试验点包括泰州市中国医药城疫苗工程中心、涟水县疾控中心、江苏省泰州市人民医院和涟水县人民医院等单位。该试验将线上招募960名18岁至85岁的健康志愿者，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，并为未来在中国的生物制品许可证申请(BLA)提供支持。
据悉，在正在进行的疫苗三期临床研究中，BNT162b2达到了所有主要疗效终点，预防新冠病毒感染的有效率为95%。美东时间11月20日，BioNTech和辉瑞(PFE.US)向美国FDA递交BNT162b2的紧急使用授权(EUA)申请。此外，BNT162b2目前正在接受欧洲、英国和加拿大监管当局的监管审查。