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好消息!中国疫苗上市倒计时,年产预计10亿剂,数十国排队求购

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金十数据 2020-11-25 14:26
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据证券时报11月25日最新报道,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡今日表示,该公司已向国家药监局提交了新冠疫苗的上市申请。这表明中国疫苗上市正式进入倒计时,那么国药集团的疫苗到底需要多少时间过审呢?

目前,中国药监局还尚未放出消息。不过,辉瑞也已于11月20日向美国食品药品管理局(FDA)提交疫苗紧急使用授权申请,或许我们可以参考美国的疫苗审查时间。

FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks指出,疫苗审查需要充分的耐心以及高透明度,审查不是几天就能完成的,可能需要几周时间。FDA计划于12月10日举行会议,此后可能会批准辉瑞的紧急授权。

同理可知,中国疫苗通过国家药监局的审核可能也需要几周时间,如果按照美国约20天的审查时间,那么中国疫苗可能也要到12月15日才能正式上市。

据悉,中国国药集团旗下有两款疫苗进入第三阶段试验,但并未透露提交上市申请的是哪一款。尽管国药集团仍未公布第三阶段试验结果,但根据该公司内部人士透露的只言片语,我们依然可以看出,中国疫苗有效率处于较高水平。

国药集团董事长刘敬桢11月17日透露,已经有上百万人使用了新冠疫苗,但仍未有一例报告感染新冠病毒。截至当前,国药集团已与阿联酋、埃及、阿根廷等10个国家联合开展疫苗试验,累计接种了5万余人。

刘敬桢还指出,目前,已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过,中国疫苗将在国际市场上正式亮相。为保障疫苗的供应,中国生物已做好大规模量产准备工作,明年产能预计将达到10亿剂以上。

文 | 吕佳敏 题 | 曾艺 图 | 饶建宁 审 | 陆烁宜

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