阳光讯(记者 郑亚雷)西安高新医院干细胞临床研究机构和项目于2020年11月23日顺利完成国家卫健委、国家食药监总局备案,已于中国医药生物技术协会官方网站进行公布,成为陕西省第一家经国家“两委局”成功备案的医院!

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参与此次干细胞临床研究机构、项目备案的有全国百余家医疗机构,仅西安高新医院和四川省人民医院、武汉市传染病医院(新冠项目)三家医院的机构、项目双备案成功;另有已成功备案的九家知名医疗机构的十个项目也通过备案。至此,全国干细胞临床研究备案项目100个,西安高新医院成为陕西省第一家经国家“两委局”干细胞临床研究机构和项目成功备案的医院。

干细胞是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的多能细胞,通过诱导可进一步分化为多种功能细胞,为有效修复人体重要组织器官损伤及治疗心血管疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的方法,以干细胞技术为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后独具潜能的疾病治疗手段,其作用和优势正日益凸显,该领域研究孕育着重大的科学突破和巨大的产业变革机遇。

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西安高新医院自2016年筹建“干细胞转化研究中心”,2018年该中心正式成立,2019年5月正式启动干细胞临床研究机构及项目备案工作,同年10月提交备案材料。2020年5月经过修改后再次提交陕西省卫健委,9月24日通过陕西省卫健委学术委员会、伦理委员会审核,9月25日陕西省卫健委、陕西省食药监局审核通过,上报国家卫健委。

西安高新医院此次获批国家干细胞临床研究机构,同时血液科干细胞临床研究项目顺利备案,有助于医院干细胞临床研究工作的规范开展和临床转化。

西安高新医院将以此为契机,充分利用干细胞基础研究实验室与临床研究平台,优化整合干细胞研究领域资源,促进干细胞临床转化,提升医院科研与临床工作综合实力,推动医院发展再上新台阶,以国际医学院士工作站、圆梦生命科学研究院为载体,面向干细胞与再生医学领域的重大前沿科学问题和共性关键技术需求,引领现有临床治疗模式的深刻变革,以实现重大创新和技术突破,助力“健康中国2030”国家战略,惠及广大民众健康,佑护无法衡量的价值!

干细胞转化研究中心

总投资4000余万元,总面积1800㎡,其中净化区域500㎡。实验室规划为五个区域:细胞生产区、质量控制区、研发中心、消毒供应区、办公区。中心拥有以下大型先进设备平台:

细胞生产平台:生物安全柜、CO2培养箱、生物反应器、细胞计数仪等

细胞组织库:程序降温仪、高效液氮罐、-80℃冰箱、-20℃冰箱、4℃冰箱等

流式细胞平台:流式细胞分选仪(BD FACSAria III)、流式细胞分析仪(BD FACSCanto)

荧光显微镜平台:拥有激光共聚焦显微镜(Leica TCSSP8)、倒置荧光显微镜(Leica DMi1)、倒置显微镜(Leica DMIL LED)

PCR平台:ABI7500、梯度PCR仪

凝胶成像平台:拥有成套的ChemiDoc XRS+凝胶成像系统

核型分析平台:拥有蔡司的染色体/FISH图文分析系统。