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有效性可达90%,这支新疫苗为何力压“美国制造”?法媒:为啥欧洲不用中国疫苗?

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欧洲时报内参 2020-11-24 09:09
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欧洲11月23日疫情数据

西班牙三日新增25886例,累计确诊1582616例,新增死亡512例,累计死亡43131例;

法国新增4452例,累计确诊2185386例,新增死亡501例,累计死亡49232例;

意大利新增22930例,累计1431795例,新增死亡630例,累计死亡50453例。

11月23日,法国单日新增确诊4452例,终于达到了马克龙总统日增低于5000的既定目标……

▲ 马克龙明天(24日)又要发表电视讲话啦!法媒预测,他将宣布允许商店恢复营业等一系列放宽封城措施。(网络截图)

在新冠疫情爆发即将一年之际,全球疫苗研发工作频传利好消息。瑞典-英国制药集团阿斯利康(AstraZeneca)周一宣布,他们与牛津大学研发的疫苗有效率平均70%、最高可达90%,将在今年年底前产出2亿剂。法新社称,这款“ 更安全、更易操作的 第三支新冠疫苗 ”为大规模接种带来更多希望。

牛津疫苗:更稳妥、更易保存、更亲民

虽然阿斯利康疫苗有效性数据略低于美国同行疫苗的表现(后者近95%),但它强调了自家疫苗的安全性:全球共有60000人参与了第三期临床测试,试验中没有出现严重的副作用、未出现测试者不适现象。

此外,和其他一些候选疫苗相比,这款疫苗价格也较为便宜,按照其和政府及国际健康组织达成协议,每剂疫苗价格为2.5美元。而按照辉瑞和Moderna与美国政府达成的协议,辉瑞疫苗价格为一剂20美元,Moderna疫苗价格在15到25美元之间。

▲ 牛津-阿斯利康(AstraZeneca)共同研发的疫苗。(法新社图)

英国首相约翰逊(Boris Johnson)已热情洋溢地在推特夸赞了自家疫苗:“牛津疫苗试验结果如此有效,真是极度振奋人心呀”,“之后还有进一步安全检验,但这些结果真的是太棒了。”

▲ 英国首相鲍里斯发推特夸赞牛津疫苗。(推特截图)

英国卫生大臣汉考克(Matt Hancock)也进一步“官宣”疫苗效力“可高达90%”,并且政府“已订1亿剂。如果一切顺利,将于新年大量供应”。

他还透露,这一疫苗另一优点是对温度要求相对较低、更易储存,无需像美国辉瑞公司疫苗那样保存在零下80度低温中。英国将尝试在圣诞节前展开接种,于明年1至3月大量供应,希望复活节后就可开始回归常态。

▲ 阿斯利康制药公司23日说,他们和英国牛津大学合作研发的新冠候选疫苗,有足够原料药在今年年底前制出2亿剂,明年第一季度前可制出7亿剂供应全球。图为法国公司总经理Olivier Nataf接受法国BFM电视台采访,他表示,合并结果显示,该款疫苗平均有效率为70%。(BFM截图)

接下来,阿斯利康、牛津大学和药物监管机构会继续研究相关结果,以了解一旦该疫苗被证实安全,该如何接种最好。事实上,研究者共观察了两种接种方法:

先接种半剂、等至少一个月后再注射一剂,有效率达90%;

分别注射两剂,其间至少相隔一个月,有效率则为62%。

合并结果显示,疫苗平均有效率为70%,所有结果都具有统计显著性。两种注射方式的接受状况都很好,没有严重的副作用。

辉瑞如何克服稳定性难题?

美国辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech合作研制的mRNA新冠疫苗虽然抢占“先机”、且拥有惊艳的有效率,但后续还面临着大批量生产和运输储藏的实际挑战。

▲ 德国生物新技术公司(BioNTech)和美国药企辉瑞公司(Pfizer)11月18日宣布,其共同研发的新冠疫苗三期临床试验有效性分析得出的最终结果显示,该疫苗有效率达到95%。两家公司的声明称,数据显示,这款疫苗在超过4.3万名受试者中表现出了非常好的耐受性,未观察到严重的安全问题。不良反应率超过2%的症状分别为倦怠(3.8%)和头疼(2.0%)。(法新社图)

实际上,mRNA疫苗的技术难点是保证稳定性,在保存、运输技术上还有很多瓶颈:例如,辉瑞疫苗所需的极低储存温度(-80℃)在研究实验室很常见,但许多医疗中心和欠发达地区更缺乏这样的设备。

▲ 法国卫生部长韦朗12日称,为储存疫苗做准备,法国已经订购了50台超级冷冻柜。(BFM截图)

更具体地说,虽然UPS和DHL等快递公司正在建立大型冷冻仓库来解决冷链运输问题,但与此同时冷链其他各个环节也都必须能“无缝运作”才行。换言之,冷链基础设施和成本等障碍是“最后一公里”运输和分销过程中必须解决的问题。

相比之下,同属mRNA疫苗的Moderna疫苗据称在2°~8°C能保持稳定30天;在-20°C可保持稳定长达6个月;而且该疫苗不必像辉瑞疫苗那样在接种时稀释混合、使用更简单。

当然,辉瑞也没有放弃,而是在23日推出了一个新方案——将疫苗制成干粉,期冀冻干疫苗的形式能一脚踹开运输路上的“绊脚石”:

辉瑞首席科学家多尔斯滕(Mikael Dolsten)透露“正在考虑新一代疫苗的几种可能性”、“明年我们将推出干粉状疫苗”,这种形式将有望缓解存储相关的困难和费用问题。

欧盟签6份疫苗订单,均为欧洲生产

法国工业部长帕尼埃-鲁纳舍(Agnès Pannier-Runacher)周日(22日)表示,欧盟将在11月底前签下6份疫苗大单,其中15%的疫苗将分配给法国。

帕尼埃-鲁纳舍称,每份合同订购量约为2亿至3亿剂,若有需要,还可追加1亿至2亿剂。

▲ 法国工业部长称,由于生产技术复杂,美国生物技术企业莫德纳(Moderna)的订单相对小一些,暂时只订购了8000万剂。(法新社图)

工业部长特别强调:“保证几乎所有疫苗,以及疫苗所有成分都在欧洲生产,以避免供给链断链。”

受疫苗利好消息鼓舞,欧洲股市周一开盘略有上扬。不过,巴黎股市CAC40指数23日最终报收于5492.15点,较前一交易日下跌3.74点,跌幅为0.07%。欧元区斯托克50指数报收于3473.27,跌幅0.16%。

为何欧洲不用中国疫苗?

法媒《Marianne》对一个问题很好奇:为何欧洲没有采购中国疫苗?对此,欧盟委员会健康、食品安全和交通问题发言人德·凯斯梅克(Stephan De Keersmaecker)对此:“我们并没有偏好”。

▲ 《巴黎人报》总结的全球临床试验第三期疫苗列表。(《巴黎人报》报道截图)

《Marianne》总结道,这更多涉及到“标准”问题、中国不符合“某些标准”。例如,在相关条款中,有一条提到向欧盟提交疫苗商业计划的实验室必须在欧洲设有生产部门。中国不是这样。德·凯斯梅克解释道:“疫情开始时,我们意识到我们在一些物资(尤其是口罩)的供应和存储方面存在问题” 、“在欧洲本地设有生产单位可以加快疫苗的分销速度”。

法国卫生部的说法也差不多:“为了迅速获得安全有效的疫苗,我们成立了一个欧洲团队,专门与最有希望、并准备好为欧洲市场供货的项目负责人谈判。”卫生部透露,没有一家中国疫苗生产企业“向欧洲团队提交疫苗供给方案”。

(欧洲时报/ 靖树、贾言 编译报道)

编辑:豆

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