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申请紧急使用授权!辉瑞称其疫苗有效率达95%,似乎也能预防严重疾病

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前瞻网 2020-11-19 10:09
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辉瑞和BioNTech周三说,最终数据分析发现,两家公司合作的新冠病毒疫苗在预防Covid-19方面的有效性为95%,而且似乎可以抵御严重疾病。

这两家公司说,这种名为BNT162b2的疫苗在第一次注射28天后就对病毒非常有效,而且对所有年龄、种族和民族的效果都是一致的。此外,他们称,老年人被视为感染Covid-19严重疾病的高危人群,疫苗对该群体的有效性超过了94%。

BioNTech首席执行官Ugur Sahin在一份声明中说:“最终的分析结果验证了11月9日宣布的积极的中期分析效果。”“数据表明我们的疫苗…仅在第一次注射后29天,就能诱到对COVID-19的高保护率。此外,据观察,该疫苗在所有年龄组导致的。

在志愿者中,疫苗似乎也能预防严重疾病。两家公司表示,10例COVID-19严重病例中,有9例属于第三阶段试验中的安慰剂组。他们也没有看到“严重的”安全问题,大多数不良事件在接种后不久就解决了。

辉瑞的股价在盘前交易中上涨了3%,而BioNTech的股价飙升了6.2%。

最终的分析评估了在43,000多名后期试验参与者中170例确诊的COVID-19感染者。两家公司说,在注射安慰剂的那组中观察到162例COVID-19,而在注射两剂疫苗的那组中观察到8例。他们说,这使得疫苗的有效性估计达到了95%。

一个多星期前,两家公司宣布他们的疫苗有效率超过90%,而两天前Moderna说,初步的三期试验数据显示,他们的疫苗有效率为94.5%。这两种疫苗都使用信使RNA (mRNA)技术。这是一种利用遗传物质引发免疫反应的疫苗的新方法。

投资者和决策者认为,在大流行对几乎所有国家造成严重破坏之后,一种安全有效的疫苗是让全球经济重回正轨的解决方案。该病毒继续迅速传播,据约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)汇编的数据,截至周三,全球已有5,560万病例,至少133万人死亡。

辉瑞公司表示,计划在“几天内”向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权申请。辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在周二的纽约时报交易手册会议上表示,该公司已经积累了足够的安全数据,需要提交疫苗审查。

两家公司重申,预计今年将生产至多5,000万剂疫苗,2021年将生产至多13亿剂。他们还说,他们“有信心”能够分发疫苗,即使疫苗的储存温度需要零下94华氏度。相比之下,Moderna的疫苗可以在零下4华氏度的环境下保存长达6个月。

【编译/前瞻经济学人APP资讯组】

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