乌兹别克斯坦正准备进行中国冠状病毒疫苗第三阶段的临床试验。先进技术中心副主任阿利舍尔·阿卜杜拉耶夫在接受电台采访时谈到了来自中国的疫苗的性质,志愿者的选择和测试过程。

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乌兹别克斯坦正在准备进行中国安徽智飞龙科生物制药公司的疫苗的第三阶段临床试验。根据创新发展部的说法,将对约5,000名志愿者进行测试。

创新发展部夫先进技术中心副主任阿里舍尔·阿卜杜拉耶夫在接受电台采访时谈到了中国疫苗的特性,志愿者的选择和测试过程。

此前,创新发展部部长易卜拉欣·阿卜杜拉赫玛诺夫此前曾说,中国专家“到达塔什干,并制定了工作计划,他们将熟悉被选为进行测试的家庭综合诊所,并开发了进行测试的模式。该过程由创新部下属的先进技术中心和卫生部病毒学研究所协调。

疫苗运送到塔什干并在特殊条件下存放测试仅在首都进行。在每个家庭综合诊所形成一组志愿者之后,根据可能,将开始对一定数量的受试者进行疫苗接种。

在卫生与流行病学机构第一副局长此前说计划在2021年6月之前在乌兹别克斯坦为该国60%的人口接种冠状病毒疫苗。

来自对阿里舍尔·阿卜杜拉耶夫的采访的主要内容:

我们为什么选择中国疫苗?

根据世界卫生组织的要求,疫苗试验的第三阶段应在来自世界不同地区的大量志愿者(至少3万名)身上上进行。由于该疫苗绝对安全,因此选择了该疫苗,这已在中国进行了I和II期临床试验证实。

我注意到所有测试报告及其结果均由世卫组织监管和核实。为什么安全呢?因为它基于重组平台,也就是说有多种方案,有腺病毒平台,有利用弱病毒的技术。现在这种情况,不是在体内接植病毒本身或腺病毒,而是接种引发冠状病毒的蛋白质。

因此,在所有三种方案中,该制造商生产的疫苗被认为更安全。

志愿者的选择将如何进行?

志愿者必须满足以下基本条件:他们是18岁至59岁之间的男性或女性,他们未患严重和慢性疾病,不过敏,未感染过新冠,且在接种疫苗时未感染新冠。

在甄选期间,将对所有志愿者进行研究。将在我们的媒体上宣布有关志愿者招募的信息,即那些希望参加第三阶段试验的志愿者。也将给出选择志愿者的标准,以便志愿者熟悉。

会对志愿者强制接种吗?

不管是志愿者,还是医生,还是来到乌兹别克斯坦进行监督和培训的中国代表,都不知道谁将接受疫苗还是安慰剂(一种没有明显医学特性的物质)。这是所谓的双盲随机研究(医学研究的黄金标准),已在世界范围内被接受。因此,将不会有所谓的自愿性强制接种。

也就是说,首先,我们已经有足够的申请人。其次,人们将被告知可能存在副作用,它在于检查疫苗的有效性,即人们在接种疫苗后是否会感染冠状病毒。

是否向临床试验参与者支付任何费用?

在试验的第三阶段结束时,会向所有参与者付款。这是标准的世界惯例。

此外,所有参加试验的人都将获得保险,也就是说,他们将在试验期间因任何副作用而获得健康保险。

要是万一有副作用和不愉快的事件怎么办?

始终,在每个国家进行此类研究时,都要考虑所有情况。也就是说,如果发生严重事故,将立即记录下来,并暂停疫苗试验,直到查明死亡原因。也就是说,在澄清之后,要么关闭研究,停止研究,要么再次继续研究。

但是今天我们知道,在所有疫苗的第三阶段试验中,确实是有事件发生的,但是经过仔细研究,发现这些负面影响并不是所研究疫苗的错。

将在乌兹别克斯坦进行认真的监视,如果在该国发现了不利影响,所有测试也将暂停,直到明确原因为止。

迄今为止,据报道,WHO数据库已在临床试验中包括25种COVID-19候选疫苗,在临床前评估中包括139种候选疫苗。

中国疫苗的第三阶段测试不仅将在乌兹别克斯坦进行,还将在包括中国在内的世界多个国家进行。

此外,正如创新发展部长易卜拉欣·阿卜杜拉赫马诺夫在11月初报道的那样,还计划在乌兹别克斯坦测试来自俄罗斯,美国和欧洲的疫苗。

来源:详实网