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辉瑞疫苗什么原理?有多有效?英国谁先用?怎么用?一篇文章说清辉瑞新疫苗!

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英国那些事儿2020-11-13 00:40

2020年已经接近尾声,新冠疫情却依旧在肆虐!

时至今日,新冠这位“隐形杀手”已经在全球感染了超过五千万人,并夺去了一百多万人的生命,但即便这样,欧美多个国家的感染率仍居高不下,甚至有愈演愈烈的趋势。

在这场没有硝烟的战争中,疫苗被公认为对抗传染病的终极武器,是人们能够在病毒前夺回主动权的唯一手段。

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所以,自打疫情出现后,各国科研团队均马不停蹄地展开了疫苗竞赛,全世界也都在翘首以盼疫苗的问世。

正因如此,辉瑞和BioNTech疫苗试验取得重大突破的新闻一经报道,就刷屏了整个网络,成为了年度最“炸”最“燃”的消息之一,不仅振奋了全球人民的心,苦新冠久矣的全球股市也如同被注入了一剂兴奋剂,多个股指出现了近以来最大幅度的暴涨。

对于这一消息,辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla教授兴奋表示:“今天将迎来科学和人类伟大的一天!”

BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin教授也表示:“这是创新、科学和全球合作共同带来的胜利。”

那么,在全球都为之狂欢的节点,辉瑞疫苗是否真的能带大家战胜新冠?这对英国来说又意味着什么?我们今天就来详细了解一下。

一、什么是mRNA疫苗?

11月9日,辉瑞和BioNTech宣布了一则重磅消息:

两家联合研发的mRNA疫苗BNT162b2在III期临床试验中取得重大进展,在第二次注射后7天,疫苗有效率超过90%。

这不仅是全球首次有新冠疫苗公布III期临床数据,并且结果远远高于预期。

不过,辉瑞疫苗之所以能够在疫苗”竞速赛“中走到前列,是因为其选择了研发周期更短的mRNA疫苗。

所谓的mRNA疫苗,是利用了mRNA能够能为细胞提供指令,制造靶蛋白或抗原,激发人体的免疫反应这一特性。

科学家们首先会在体外设计合成含有编码新冠抗原蛋白的mRNA序列,经过修饰、纯化等加工后,形成可以注射的疫苗后注入人体。

在注射疫苗后,疫苗会发出指令刺激细胞产生新冠抗原蛋白,通过模拟病毒感染的过程促使人体的免疫系统产生反应。

所以,当一个人再次感染新冠病毒时,由于体内已经有了“上次战斗时的记忆”,从而可以迅速做出反应。

总之,和传统疫苗相比,mRNA疫苗有诸多优势,比如安全性高,稳定性好等,再加上只需要知道病毒的基因序列,就可以据此制备疫苗,研发周期也更短。

不过,除了mRNA疫苗天然的一些优势外,让人们对这款疫苗真正产生期待的原因还是,辉瑞疫苗在临床试验中的有效性超过了90%。

二、90%的有效性意味着什么?

在辉瑞疫苗研发成果的消息中,90%的有效性可以说是最大的亮点。

要知道,流感疫苗即便已经经过多年的研发改善,其有效性还在30%-60%;结核病疫苗的有效率在60%-80%;HPV疫苗有效性不超过66%;而美国食品药物管理局FDA认定的疫苗有效性为50%。

业内专家也普遍认为,新冠疫苗达到50%~60%的有效性已经非常有用。

从上述对比来看,辉瑞新冠疫苗可谓效果拔群,令人印象深刻。

不过,对于这一结果,很多媒体认为,人们应该保持“谨慎乐观”

之所以有这样的担忧,是因为很多人误解了辉瑞疫苗的“有效率”。

根据辉瑞公司的实验,该公司在III期试验中总共招募了43,538名志愿者参与,按照1:1的比例分为两组,在受试者和给受试者注射疫苗的人均不知情的情况下,分别接种疫苗或安慰剂。

而截至11月8日,受试者中总共有94人感染了新冠病毒(成为有症状感染者),而这其中只有不到9个人是接种过疫苗的。

也就是说,打疫苗降低了(94-9)/94=90.4%的感染数,90%的有效性也就由此得出,即接种疫苗的减少了90%感染的可能性

此外,值得关注的是,90%的有效性仅是III期试验的首次中期分析结果,数据尚未经过外部科学家的同行审评或在医学期刊上发表,随着后期样本数不断增加,数据可能还会发生一定的变动。

辉瑞公司也在声明中提醒大家,该团队的研究尚在进行中,并计划继续收集数据,届时可能会对有效性产生影响。

总之,除了最终结果仍有待观望外,这支疫苗想要真正推广开来,辉瑞需要迎接的挑战还有不少,其中最关键的一项就是运输问题。

三、存储运输将成为最大挑战

一款疫苗从试验到进入大规模推广,往往需要越过很多障碍。

虽然mRNA疫苗有诸多好处,但也有一些美中不足之处,其中最大的一点可能就是对储存条件要求很高。

众所周知,mRNA极其不稳定,很容易因为温度不合格发生降解,所以,辉瑞和BioNTech的疫苗必须储存在低于-70℃的超低温之下,以确保其稳定性,并在注射时仍能发挥作用。

这也意味着,一旦疫苗在储存或运输的任何时候温度不合格,最终它们就会变得不稳定,无法正常发挥效力。

据悉,为了解决这一难题,辉瑞公司设计了一种特殊的手提箱大小的盒子来帮助运送疫苗,该装置通过干冰能将温度控制在-70℃以下,并维持10天左右。

但据《纽约时报》报道,一份辉瑞公司泄露的文件显示,装药的药箱只能打开一分钟,而且一天不能超过两次,显然,这将使得接种工作变得更加困难。

英国南安普顿大学的全球卫生专家Michael Head教授表示:“如果疫苗需要在-70摄氏度的温度下储存,估计大多数卫生中心都不一定能达到要求,这将成为一项最大的挑战。”

此外,在疫苗实际接种过程中,由于人群将变得比受试者更加多样,接种者身体状况也千差万别,这都可能会影响到疫苗的实际效果。

至今,自mRNA疫苗研发开始,全球还没有一款此类疫苗问市。

不管怎么说,辉瑞疫苗如果能够成功,对于全人类的意义也非常重大,不仅意味着新冠防治看到了曙光,也意味着人类在面对传染病时多了一种更强大的技术路线。

所以,在辉瑞疫苗取得突破之际,已经订购了该疫苗的国家也在积极准备相关的接种工作,其中就包括刚刚启动第二次全国封锁的英国。

四、英国为疫苗接种做准备

在辉瑞的好消息传来之际,英国这边也在积极行动,为后续的一系列工作做准备。

首先就是疫苗的审批,据英国卫生部长马特·汉考克表示,英国药品和保健监管局MHRA一直在审查领先候选疫苗的数据,以期尽快做出决定,而据一些科学家猜测,英国最快将在12月中旬做出是否使用辉瑞疫苗的决定。

当然,各国不仅需要对疫苗的安全性和有效性进行进一步考察,还必须建立庞大的后勤团队来应对大规模接种工作。

英国政府日前也表示,医疗服务系统NHS已经在全力准备,计划于12月开始率先为高危人群接种疫苗。

为保证接种工作顺利进行,英国政府不仅投入了额外的1.5亿英镑,还将新建1,200多家接种中心。

据说,这些中心未来每周将营业7天,并且从早8点接种至晚8点,预计周接种次数将达到120万剂,而且,这项工作还将得到军方的支持。

如果一切顺利,预期初步可以覆盖数百万人,房产君也总结了一些大家关注的要点,一起来看看。

1、谁将优先获得接种?

一般来说,疫苗接种的优先人群取决于哪些疫苗获得批准,以及该疫苗在哪些人群中进行了测试。

不过,疫苗和免疫联合委员会(JCVI)目前已经制定了一套优先接种原则,这套原则将适用于所有被批准的疫苗。

该原则下按照新冠死亡风险大小对人群进行了划分,具体优先级如下:

  • 养老院的老年人和员工;

  • 80岁以上的人及社工;

  • 75岁以上的人;

  • 70岁以上的人;

  • 65岁以上的人;

  • 患有癌症等疾病的65岁以下高危人群,

  • 65岁以下有中度风险的成年人,包括糖尿病和哮喘患者;

  • 60岁以上的人;

  • 55岁以上;

  • 50岁以下的人。

其他人将根据年龄或潜在的身体状态来决定接种时间,据悉,健康的年轻人可能需要超过6个月的时间才能获得这些服务,儿童可能不会获得接种。

2、需要多久才能开始接种?

英国疫苗工作组主席Kate Bingham表示,如果一切研究顺利,英国将在12月获得由辉瑞和牛津生产的1,400万剂疫苗。

这两种疫苗都将采用双剂量注射,这意味着在今年年底之前,至多有700万人可以完成接种。

这其中,养老院的老年人,80岁以上的老人等弱势群体可以在2020年底之前开始接种疫苗。

据悉,当一个人有资格接种疫苗时,NHS将通过信件或短信进行通知,届时,大家也可以通过全国预约系统进行预约接种。

3、谁将负责疫苗接种?

全科医生和执业护士将在药剂师、护理院工作人员、志愿者和军队的支持下领导疫苗接种工作。

而且,英国已经放宽限制条件,允许医生和护士以外的卫生专业人员重返工作岗位提供帮助,但每个人都必须接受适当的培训。

4、接种中心可能设置在哪些地方?

英国政府表示,包括体育馆,停车场,足球场、社区中心等场所都有可能被用来搭建临时接种点,具体将根据方便程度和是否能够安置大型冷柜来决定。

卫生官员也正在考虑设立流动医疗队,为身体虚弱的人提供上门服务。

5、除了辉瑞,英国还有啥选择?

实际上,算上辉瑞,英国已经订购了至少7种不同的疫苗,这其中,辉瑞和牛津大学研发的腺病毒载体疫苗处于领先地位。

和mRNA疫苗一样,腺病毒载体疫苗也是一种新型技术,是指让接种者接触一种弱化的普通感冒腺病毒,这种腺病毒的表面附着有来自新冠病毒的蛋白质,能够刺激接种者的免疫系统产生相应的抗体。

目前,牛津大学的疫苗也进入了三期临床试验阶段,近期由布里斯托大学领导的一项研究则显示,牛津的疫苗效果完美,能增强接种者对病毒的免疫力,而进一步的试验结果预计将于下周公布。

另外,由美国公司Moderna生产的第三种疫苗也有望在年底前准备就绪,在上月,MHRA已经对该公司进行了滚动评估,这意味着该公司已被指定为最有希望的候选者之一。

那么,这几家公司的疫苗能帮助英国走出新冠带来的阴霾吗?

五、英国有80%的希望在明年春季恢复正常

实际上,早在上述疫苗研发初期,英国政府就已经订购了1亿剂牛津疫苗,4千万剂BioNtech公司疫苗,按照每人需接种两剂来算,未来在产能跟得上的情况下,这些疫苗足以覆盖数千万人。

对于深陷疫情泥沼,不得不二次封国的英国人来说,这无疑是最好的消息,将帮助英国民众重获自由。

不过,英国政府也指出,未来这些目标能否实现,将取决于届时是否有足够可用的冷藏空间,以及各接种中心是否有管理每周975剂或更多剂量的能力。

牛津大学著名医学教授,英国政府疫苗工作组的一员John Bell爵士也表示,部长们是时候履行承诺,确保任何获批的疫苗都能顺利地向易受感染的群体推出。

John Bell爵士说道:“接下来,我们必须得到监管部门的批准,我们必须向制造商提供更多的原料,这种疫苗很难分发,因为它必须在零下70摄氏度储存。”

在被问及认为英国在今春之前就能恢复正常的可能性有多大时,John Bell对议员们说:“我认为我们有70%到80%的几率做到这一点。只要不搞砸疫苗的分发,复活节后英国的生活将有望开始恢复正常。”

一位保守党高级官员也警告说,如果政府把疫苗的推广搞得一团糟,它将面临灾难性的民众反弹。

这位议员说道:“如果这一步弄错了,我们就完蛋了。首相应该把权力移交给军方高层人物,有了军队的参与,就可以在战区设立病房。军队是值得信任的,他们是国家的公仆。”

英国卫生部长马特·汉考克也承认,辉瑞疫苗的储存和管理“非常复杂”,挑战巨大

他说道:“从制造厂到注入病人身体的过程中,你不能把疫苗从冰箱里拿出来超过四次,否则会带来并发症。我相信NHS会迎接这一挑战,我们已经为此工作了四个月。我想说的是,虽然我们获得了一些希望,但还有很多路要走。”

不过,从各方的态度来看,疫苗研发工作确实已经在有序进行,剩下的就看政府如何高效利用和分配这些疫苗了。

在历经了这么久的疫情肆虐后,人类终于有望首次掌握一丝主动权,不得不说,这对于全人类来说都是一件大喜事,值得我们高兴和祝福。

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