巴西新冠疫苗临床试验出现首名死亡病例,真的不需要中国疫苗?

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巴西卫生监督局(ANVISA)21日宣布,在阿斯利康/牛津大学新冠疫苗的全球临床试验中,一名巴西患者死亡。

ANVISA是在19日接到负责监督临床试验的国际评估和安全委员会的死亡病例通知及试验继续进行的建议。

虽然尚不清楚该名受试者处于疫苗组还是安慰剂组,不过由于试验将正常进行,似乎说明该名死亡病例与候选疫苗无关。

牛津大学在声明中表示,经过对巴西死亡病例的仔细评估,不存在影响临床试验安全性的问题,独立评估委员会和巴西监管机构建议临床试验应该继续进行。

一个月前,由于出现了一名不明原因的横断性脊髓炎(或某种脊髓炎症)病例,主办方主动暂停了临床试验。一周后,美国以外的其他国家陆续恢复。据报道美国也有可能在本周恢复,尚不知最新出现的死亡病例是否会影响到美国的决定。

同时在巴西进行III期临床试验的北京科兴疫苗目前进展顺利,巴西布坦坦研究所(Butantan Institute)表示,目前的初步试验结果显示疫苗是安全的,没有出现任何严重的不良反应,不过疫苗有效性的最终数据需要等试验全部完成后才能公布。

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布坦坦研究所所在的圣保罗州州长也表示,“临床研究初步结果证明,在巴西进行测试的所有疫苗中,克尔来福疫苗是最安全的,进度最好,也最有前途。”

20日,巴西卫生部长宣布将购买北京科兴研发的4,600万剂新冠疫苗,并将其纳入国家免疫计划。然而遭到了巴西总统博索纳罗的反对,表示“不会购买中国疫苗”,巴卫生部随后发布声明称“无意购买中国疫苗”。

据报道,根据巴西布坦坦研究所与科兴公司达成的协议,4,600万剂疫苗中,600万剂来自中国,其余4,000万剂在巴西生产。圣保罗州卫生厅厅长认为,总统应该不是指4,000万剂在巴西生产的疫苗。

在巴西卫生部公布的新冠疫苗计划中,到2021年上半年,该国将可提供3种共计1.86亿剂新冠疫苗:4,600万剂科兴疫苗、1亿剂阿斯利康/牛津大学疫苗、4,000万剂世卫组织COVAX计划提供的疫苗。

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