莫德纳宣布新冠疫苗3期临床试验3万名志愿者已接受了注射

subtitle 看看新闻Knews 10-24 15:50

当地时间10月22日周四上午,美国生物科技公司莫德纳宣布3万名志愿者都已接受了新冠疫苗注射,3期临床测试接近尾声。其中2万5千名志愿者已经完成两次mRNA-1273疫苗注射,其余5千名志愿者预计将在28天内完成第二次注射。

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"完成新冠疫苗3期测试所有志愿者的注册对我们来说是疫苗临床研发的一个重要里程碑。"莫德纳首席执行官班塞尔(Stéphane Bancel)说道,"我们对所有的参与者深表感谢。"

目前美国总共有4家企业正在最后的临床测试阶段。莫德纳于今年7月27日开始新冠疫苗3期临床测试,也是美国第一个开始测试的疫苗研发公司;辉瑞于同一天的晚上也开始了疫苗3期测试。阿利斯康于8月31日在美国开展3期测试阶段,由于一名病人出现严重不良反应而暂停测试;就在前一天21日晚,巴西一名参与阿利斯康疫苗临床试验的志愿者去世,年仅28岁。强生于9月23日开始进行测试,而开展仅3个星期后也因一名病人情况恶化而中断测试。莫德纳的新冠疫苗最早投入临床试验,不过目前为止没有出现一例严重的病例。

目前距离莫德纳的新冠疫苗获得批准再上市还有一段路程。首先,为了证明疫苗75%的有效性,3万名志愿者中得有53名感染上新冠,而莫德纳预计这将会在11月中旬时发生;其次,53名感染上新冠的志愿者中将有至少40名接受药物治疗。还有,美国药监局会要求足够的时间观察受试者是否出现其他症状。药监局规定3期测试一半的志愿者在第二剂受试之后需要观察至少8个星期,若没有严重不良症状出现公司才可以申请授权疫苗紧急使用。

莫德纳公司总裁表示已在尽快推进获得美国食品和药物管理局(FDA)批准使用的进度了,"若一切顺利的话",预计12月初莫德纳的新冠疫苗可以成功上市。

同时,莫德纳宣传本次临床试验招募志愿者考虑了"多样性"的人口构成。至少有三分之一的人口是少数族裔,但是该数据依然低于美国国立卫生研究院院士福奇博士之前要求的数据。其中拉丁裔占据20%,非裔占10%,亚裔较少。在9月21日至28日加入试验的亚裔占11%,而前期不足6%。


(看看新闻Knews记者:任美星 实习编辑: 吕资文)

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