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作者 | 姚家怡
全文共 3443 字，阅读大约需要 7 分钟
日前，英国宣布启动全球首个新冠病毒“人体挑战”（human challenge）试验，志愿者将主动感染新冠病毒。试验旨在加快疫苗研发进度，它将会测试现有疫苗的有效性，并能获取到更多新冠病毒感染方式的资料。根据相关流程，本次试验需先通过伦理审查，方可进行，目前审查尚未开始。
世界卫生组织在10月19日更新的《新冠病毒疫苗候选疫苗现况（草案）》显示，目前全球有44种候选疫苗已进入临床试验阶段，其中10种进入到三期临床试验阶段，此外，还有154种候选疫苗处于临床前评估阶段。
在进行新冠疫苗研发的俄罗斯Gamaleya国家研究中心。图片来源：视觉中国
在本次试验宣布启动之前，已经超过38500人表示愿意成为“人体挑战”试验志愿者，其中有超过2000人生活在英国，他们都在“提早一天”（1Day Sooner）的网站上做了志愿者登记，这一数据来源自《金融时报》的报道。
“提早一天”（1Day Sooner）是一家成立于今年4月的非营利倡议组织，他们支持“人体挑战”试验，并以保障试验志愿者权利为其组织宗旨。该志愿者登记并不意味着登记人必然会成为试验被试，这一组织独立于试验项目，但可能会与相关项目合作，登记更接近于意向的表达。
“即使感染后的后遗症比我们想象中严重，我仍然认为，包括我在内的志愿者们会去参加试验，因为它将可能拯救人们的生命。”22岁的牛津大学研究生麦帕门（Seán McPartlin）在接受《卫报》采访时说道，他已经在“提早一天”进行了志愿者登记。麦帕门的父亲相信“人体挑战”试验的价值，但完全反对儿子参加这项试验，因为他不希望儿子冒险。
报名的志愿者哈菲尔（Robert Hatfield）。图片来源：澳大利亚广播公司
据澳大利亚广播公司报道，已经向本次试验提交志愿者申请的伦敦巧克力商人哈菲尔（Robert Hatfield），用“相当艰难”来描述这个决定，他还未把消息告诉家人，不过他觉得家人会为此感到骄傲。
另一名已经申请为志愿者的22岁伦敦人马瑞科（Danica Marcos），在经历过好友亲人因新冠离世、目睹人们因疫情失业而流离失所后，非常希望能为结束疫情提供帮助。她在接受美联社采访时说道：“每天都如此，病例一直在增加，更多的人死去。如果试验能让我们更快地结束这个伤痛时期，那么我希望成为其中一员。”
马瑞科（Danica Marcos）。图片来源：美联社
美联社报道的一名潜在志愿者哈达歌（Estefania Hidalgo），是一名来自委内瑞拉的学生，她想参加“人类挑战”试验，是因为疫情对少数族裔社群造成了相当大的打击，“我是一个有色人种，一个女性......我也认为试验对每个人都很重要，那我为什么不参加呢？”
此外，哈达歌对风险并不担心，她相信试验团队的能力可以保障志愿者安全。
据英国政府官网介绍，英国政府作为项目合作伙伴，将为此资助3360万英镑（折合人民币约2.93亿元），而项目的其他合作伙伴包括有伦敦帝国理工学院（Imperial College London）、疫苗研发公司hVIVO以及皇家自由NHS信托基金会（Royal Free London NHS Foundation Trust）。试验预计在明年1月开始进行，明年5月将会得到试验结果。
该试验将招募90名志愿者，招募对象为身体健康的年轻人，其年龄要求为18岁至30岁，现时正在公开招募志愿者。试验期间，志愿者将受到24小时的医疗监护，试验结束后，也有医疗团队对其进行为期一年的跟踪监测，以保障志愿者健康。志愿者都能得到与其参与试验所费时间相当的补偿，官方通稿中没有列明补偿金额，而《金融时报》在报道中估算，参加两至三周的试验的补偿约为4000英镑（折合人民币约为3.5万元）。
整个试验的设计方案仍没有最终确定，但第一阶段的目标已经公布，即得出“使得人感染新冠的最低病毒量”的数值。第一阶段的试验中，志愿者会通过鼻腔滴入小剂量的病毒，如果他没有被感染，则再提升剂量，如此反复操作，以取得致使人类感染病毒的最小剂量。研究团队将基于第一阶段的试验建模，并且将这一成果提供给疫苗研发所使用。
8月27日，巴林志愿者参与新冠疫苗临床试验。图片来源：视觉中国
新冠病毒“人体挑战”试验的设想，此前已经有学者提出，但出于试验风险及伦理的考虑，一直没有进行这类试验。
今年3月，美国罗格斯大学生命伦理学中心学者埃尔（Nir Eyal）在《传染病杂志》（Journal of Infectious Diseases）发布的文章中，提出通过可控的“人体挑战”试验，可以加速有效疫苗的测试以及令疫苗研发提速，也可以以“人体挑战”试验来替代传统的三期临床阶段。而美国疫苗领域的著名学者普洛金（Stanley Plotkin）和纽约大学生物伦理学学者卡布伦（Arthur Caplan），在4月时于期刊《疫苗》发表文章，提出可用小心设计的“人体挑战”试验来加速疫苗研发，“（疫苗研发）这一过程通常需要花费数月甚至数年，期间新冠病毒将会感染甚至可能杀死上百万人。加快疫苗研发速度具有必要性”。
5月6日，世卫组织也公布了《新冠肺炎人类挑战性研究的伦理可接受性关键准则》，里面从科学依据、协调、选择标准及伦理审查4个方面，提出了8项准则，其中包括有要求试验应该受到一个独立委员会的伦理审查。其后的6月15日，世卫组织又出版了一份更详尽的新冠“人类挑战”试验分析报告，列出了在可行的状况下，具体的试验实施指引。
7月时，则有学者发出联名公开信，主张在合乎伦理且充分保障志愿者权利的情况下，以“人类挑战”试验促进新冠疫苗的研发。这封联名信至今已经有177名来自不同国家及学科背景的学者签署，其中包括15名诺贝尔奖获得者。
位于秘鲁的新冠候选疫苗临床试验点。图片来源：视觉中国
新冠病毒“人体挑战”试验的一大伦理问题，在于试验的风险，即志愿者有因感染病毒而死亡的风险，此外，目前医学上对是否存在后遗症也没有明确的结论。前述支持“人体挑战”试验的学者埃尔，也在文章中承认死亡风险是真实存在的。
“我已预料到，自己会发烧、喉咙痛，也可能会感到痛苦。”已经提交志愿者申请的哈菲尔表示，他已经有心理准备，不过他没有生命危险方面的预期。
牛津大学生物伦理学学者萨菲勒库（Julian Savulescu）也认可在新冠疫情流行的当下，尽快推出有效疫苗以及进行“人体挑战”试验，都是有合理性的。但他在接受澳大利亚广播公司采访时表示，必须考虑到因为新冠肺炎没有完美的治愈方案，这意味着有被试死亡的风险。而英国政府就本次试验的介绍通稿中，则认为英国在科研上处于领先地位，并且在硬件设施和技术上都有足够的基础，足以成为第一个进行“人体挑战”试验的国家。
此外，也有学者质疑“人体挑战”试验可能无法为疫苗研发加速。
南非的新冠疫苗临床试验点。图片来源：视觉中国
据《自然》报道，美国西北大学生物伦理学学者西玛·莎（Seema Shah）认为，首批疫苗已经进入三期临床阶段，因此这一试验不太可能令首批疫苗提速，不过它能够为一下批疫苗以及病毒研究提供资料。美国马里兰大学医学院的疫苗学学者戴明（Meagan Deming）则指出，被试志愿者只局限于健康的年轻人，那么得出的研究结果则难以涵盖易患病群体，例如老年人、糖尿病患者等，“它（试验模型）不适用于所有人，但是又希望疫苗能保障所有人”。在CNN的报道中，也有批评者称，这一试验的志愿者限于年轻健康的人，不具有广泛性。
“我们的第一要务是保障志愿者安全。”本次试验的首席研究员、来自伦敦帝国理工学院的克里斯·邱（Chris Chiu）说道。克里斯·邱表示，其团队在执行安全“人体挑战”试验方面，已有超过10年的经验，虽然不可能做到零风险，但团队必定会把试验风险降到最低。
本次“人体挑战”试验的志愿者招募已经开始，卡其普（Andrew Catchpole）是试验参与方之一，研发公司hVivo的科学总监，他表示招募工作将与“提早一天”合作。同时，“提早一天”正在发起一项线上请愿，敦促英国政府建立“挑战研究中心”，中心应具备隔离100名至200名“人体挑战”试验志愿者的能力。
在“提早一天”的官网上，正滚动着这些登记志愿者的留言：
“我只是希望（疫情）问题能够解决。”
“我是一名科学家；一名母亲；我有在世的父母和祖父母；我坚信疫苗接种的价值。”
“我52岁了，孩子们都长大了，如果我能在不同的位置上帮助到他人，我认为自己应该去做。”
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