财联社(上海,编辑 史正丞)讯,当地时间周四盘后,吉利德科学发布公告称,美国食药监局已经批准瑞德西韦作为新冠住院患者治疗药。这也使得该药物成为全美第一个,且为唯一一个获得FDA批准的新冠治疗药物。

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(来源:吉利德科学)

早在今年五月,FDA已经批准了该药物紧急使用许可,作为缩短病程的抗病毒药物,早些时候确诊的美国总统特朗普也曾使用瑞德西韦治疗。除了美国以外,瑞德西韦还在全球近50个国家获得紧急使用许可。受到瑞德西韦获得FDA正式批准消息影响,截至发稿吉利德科学涨3.81%。

据公司介绍,FDA批准需要住院治疗的成年患者和符合条件的少儿患者(12岁以上且体重至少为40公斤)使用该药物。批准药物上市的依据为三个近期公布的随机对照实验结果,均显示使用瑞德西韦较对照组能够实现临床意义上的治疗效果提升,目前瑞德西韦已经成为新冠住院患者的标准治疗方式。

今年八月吉利德科学曾表示,计划在年底之前生产超过200万疗程的瑞德西韦,并在明年“再增加几百万疗程”。目前生产瑞德西韦的制造网络已经囊括北美、欧洲和亚洲的四十余家企业。