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新型DMARDs、生物及靶向DMARDs不断涌现,极大地推进了RA治疗领域的发展。

专家简介

吕良敬教授

上海交通学医学院附属仁济医院风湿科主任医师

科室常务副主任,博士生导师

上海市风湿病研究所副所长

国家重点研发计划“精准医学研究”重大专项(2017)首席科学家

中华风湿免疫学会常委

中国医师协会风湿病分会常委

上海风湿病学会委员

上海罕见病学会委员

上海医师协会风湿病分会副会

亚太地区风湿病联盟(APLAR)狼疮研究组成员

亚洲狼疮肾炎网络Asian Lupus Nephritis Network(ALNN)成员

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类风湿关节炎如何长期治疗?仁济教授教你妙招!

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类风湿关节炎(RA)是一种常见的自身免疫性疾病,以疼痛和肿胀的关节为特征,严重损害患者的身体功能和生活质量。RA的治疗在过去十几年中有了很大进步,相关治疗药物不断推陈出新,改善了RA患者的治疗体验。您能谈一下RA目前的治疗进展吗?

改善病情抗风湿药物(DMARDs)是RA的主要治疗药物之一,可以调节RA患者细胞免疫和体液免疫,阻止关节损伤的放射学进展,有效控制RA病情发展。近年来,DMARDs的基础及临床研究均有重要进展,新型传统合成DMARDs、生物及靶向DMARDs不断涌现,极大地推进了RA治疗领域的发展。艾拉莫德(IGU)是由我国自主研发的、用于治疗RA的DMARDs,临床研究和实践均已证明其可显著改善RA患者症状,适于长期使用。

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IGU作为我国具有完全自主知识产权的抗风湿类新药。创新路漫漫,从立项研究、临床试验、到最后新药获批,其研发历程跨越了12年。创新药物的研发之路是一条机遇和挑战并存的道路,那么,IGU是如何突出重围,一路通关的呢?

IGU曾被认为可能是一种新型的非甾体抗炎药(NSAIDs),现已逐渐被证实是一个多靶点药物,除了抗炎镇痛之外,还具有全面的免疫调节和影像学保护作用。IGU的Ⅲ期临床研究为其药效和风险评估提供了可靠的数据支撑。在其上市后,各类临床研究,如日本和中国IV期临床试验、中国SMILE长周期研究、Tranmod研究等也陆续展开,进一步夯实了其临床数据基础。

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RA是一种异质性很强的自身免疫性疾病,个体差异大,复杂的发病机制意味着针对多个靶点治疗或许更能满足患者需求。IGU作为一种新型小分子传统合成DMARDs,具有怎样的多靶点机制?

IGU作为目前“最年轻”的传统合成DMARDs,具有独特的免疫调节作用,包括调节T细胞平衡并抑制炎症因子产生,降低B细胞终末分化从而减少免疫球蛋白的生成,同时抑制NF-κB和白介素(IL)-17信号通路以及全面的骨保护作用。

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RA作为一种慢性进行性疾病,需要长期用药治疗以实现病情控制。长期治疗要求治疗药物兼具持久疗效、影像学保护和安全性。IGU长期治疗有哪些优点呢?

多项52周以上的临床研究证明,IGU无论以单药还是联合的方式长期使用,都可维持良好疗效和安全性。对其他传统合成DMARDs治疗应答不佳的RA患者,加用IGU不仅能显著降低疾病活动度,还能有效抑制关节破坏进展。IGU长期应用的不良反应程度相对较轻,发生率较低。较之其他DMARDs,IGU安全性良好,适于长期使用。

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我们已经了解到IGU作为一种多靶点新型DMARDs在RA治疗中意义重大,可能具有多重获益。那么,如此具有潜力的药物应该如何运用以发挥其最佳疗效呢?

  • 联合用药,多效增益国际国内各大指南均推荐,在单一DMARD治疗未能达标时,采用联合治疗。由于机制全面且兼具良好安全性,IGU被认为是联合治疗的优选药物。IGU可与多种DMARDs联合,包括甲氨喋呤(MTX)、来氟米特(LEF)、羟氯喹(HCQ)、柳氮磺胺吡啶(SASP)和生物制剂等。在联合治疗中可兼顾疗效和安全性,有助于实现RA达标治疗。

  • 长期用药,安全优效IGU无论以单药还是联合的方式长期使用,都可维持良好疗效和安全性

  • 进指南、入医保,让更多患者获益2017年,IGU进入中国新版国家医保目录(乙类),可及范围进一步扩大。这不仅是对IGU临床疗效的极大肯定,也使RA患者的个人负担费用得以减轻。