重磅!国产新冠疫苗最新进展,6万人接种无严重不良反应!公众什么时候能够接种? 疫苗如何定价?

subtitle 金融界 10-20 18:10

来源:金融界网站

10月20日15时,国务院联防联控机制召开国务院联防联控新闻发布会,外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局有关负责同志及国药集团、科兴中维有关负责人与专家出席,介绍了新冠疫苗有关情况。

发布会透露的消息显示,目前,我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位,我们每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。4个进入III期临床试验阶段的疫苗,总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。

普通公众什么时候能够接种到新冠灭活疫苗?

国药集团中国生物疫苗研发是万里长征还剩最后一公里,在III期临床试验取得安全性和保护力数据以后,疫苗经审评获批就可以上市。实际上,目前已经开始了紧急使用。国药集团中国生物的的两支灭活疫苗,均纳入了紧急使用的范围。目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

疫苗产能、产量

目前在灭活疫苗的产能方面,国家卫生健康委联合相关部门专门制定的《疫苗生产车间生物安全通用要求》。并且组织专家对已经建成的疫苗生产车间进行了生物安全的检查,对符合条件的生产车间进行了检查通过。

在其他的技术路线包括腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗的产能方面,也在同步推进,预计到今年年底我国疫苗的产能,我年产能能达到6.1亿剂,明年我们国家新冠疫苗年产能会在此基础上有效的扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

疫苗质量如何

对于不良反应的疑问,国药集团董事长刘敬桢表示,到目前为止,国药集团中国生物两个研究所的国内I、II期临床试验已接种4064人,国际III期临床试验已经接种5万余人。到目前为止,中国生物没有接到和观察到严重不良反应的报告,安全性反应良好,

科技部社会发展科技司副司长田保国表示科研攻关组一直高度关注病毒变异问题,组织全国30多家科研机构开展病毒变异的跟踪、研究,及时分析研判病毒变异对疫苗研发是否会产生影响。

目前,全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究,结果表明病毒变异不大,属于正常范围内的变异积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。这是因为:

一是目前国内外疫苗研发的抗原设计,主要是针对新冠病毒的S蛋白。通过对上万条新冠病毒基因组序列进行比较、分析,发现新冠病毒S蛋白的序列相对比较稳定。

二是现有的S蛋白个别位点发生的突变,对抗原结构和免疫原性影响很小。已有试验证明,正在试验中的疫苗能够有效中和发生变异的新冠病毒。

疫苗如何定价

科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示疫苗定价要坚持几个基本原则:

一是公共产品属性的原则。作为公共产品属性,它的定价一定不是以供需作为定价基础的,而是以成本作为定价基础的。

二是根据大众对新冠疫苗接种的意愿和接种的需求来开展新冠疫苗的定价。

郑忠伟还表示中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内,中国疫苗研制成功上市后,将作为全球公共产品。因此,我们在向全球提供疫苗的时候,我们一定也会给出一个公平合理的价格,而且对不发达国家或者说一些发展中国家,还可以通过援助等方式,来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性。

嘉兴、义乌、绍兴等地开始新冠疫苗紧急使用

10月15日,浙江省嘉兴市疾病预防控制中心“嘉兴疾控”发文《新冠疫苗接种的有关说明》,介绍了新型冠状病毒疫苗接种事宜。据公众号发布的消息,嘉兴市目前用于紧急接种的新冠疫苗由省级部门统一向北京科兴中维生物技术有限公司征订,逐级分发至定点接种单位。疫苗价格为200元/支(瓶),2剂次共400元。工作人员表示,目前新冠疫苗三期临床试验还在进行,现在属于紧急接种,不是正式上市的产品。10月18日陆续有新闻报道,义乌、绍兴等地也开始新冠疫苗紧急使用。

千亿级别市场

东兴证券表示,综合国内外定价机制,预计新冠疫苗价格将超过100元/人份,对研发成功的企业,利润空间足够。国内+国外市场合计,新冠疫苗将成为千亿级别的大品种。

全球新冠疫苗研发已进入最后关键阶段,三期保护率数据将最终揭晓,其中辉瑞&;Biontech已纳入超3.7万例受试者,其中2.8万例已完成双针接种,有望于10月底验证疫苗效力。国产灭活苗已有3家公布1/2期数据,三期临床也在海外快速推进。

东兴证券认为,国内血液制品和流感疫苗龙头华兰生物;国内mRNA新冠疫苗研发领先企业——沃森生物;从试剂到检测全产业服务的平台——华大基因;核酸实验室检测服务企业——润达医疗等可能存在一定机会。

除此之外,由于今年受新冠肺炎疫情影响,民众疾病防控意识进一步提升,流感疫苗接种的需求明显增强。华安证券认为,目前我国流感疫苗渗透率较低,随着获批厂家的增加、产能提升以及经济实力强的地区为重点人群提供免费接种,行业增长空间较大,未来市场规模将超百亿。天风证券认为,今年公众对流感疫苗的关注度和需求或将明显增加,看好今年流感疫苗超预期销售,相关企业将明显受益。川财证券认为,与美国超过45%的流感疫苗接种率相比,我国的流感疫苗接种率仅不到3%,还有巨大的提升空间。

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