临近年底，随着天气转凉，新冠疫苗又传来好消息。
10月16日，美国辉瑞制药公司称，其疫苗将在11月第三周达到安全里程碑，之后将在美国申请紧急授权使用（EUA）。这意味着，辉瑞疫苗有望年内上市。在这一利好消息的刺激下，辉瑞股价涨近4%，市值一夜上涨78亿美金，约合520亿人民币。
此前一天，总市值近600亿的康希诺也迎来大订单。据康希诺生物股份公司官网消息，其与墨西哥卫生部签署预购框架协议，计划向墨西哥供应3500万剂重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体，“Ad5-nCoV”），为该国高暴露风险人群构筑免疫屏障。消息一出，康希诺科创板股价大涨，截至收盘报370.01元/股，涨幅8.83%，市值达915.59亿元；港股股价报180.1港元/股，上涨2.16%。
墨西哥同时还向阿斯利康、辉瑞分别采购了3900万剂、1700万剂新冠疫苗。据目前预计，康希诺和辉瑞的疫苗最早12月上市，阿斯利康的疫苗将于明年3月上市。
对于市场的反应，有管理上千亿美元的对冲基金经理表示，市场预期今年批准的COVID-19疫苗中只会部分有效。有效性若能达到五六成，将会令一些传统行业复苏。
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辉瑞疫苗有望年内上市，市值一夜飙升520亿
据中国基金报，10月16日，辉瑞全球官网发布了辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉（ALBERT BOURLA）的一封公开信，其中提及新冠疫苗在有效性、安全性和生产三个领域的时间表。
布尔拉表示，可能在10月底之前知道在研新冠疫苗是否有效。他表示辉瑞在临床试验中必须累积一定数量的新冠病例，以比较疫苗在接种疫苗的个体与接受安慰剂的个体中的有效性。
对于疫苗的安全性，布尔拉表示，公司内部标准以及监管机构所要求的标准都很高，就美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用权而言，FDA要求公司提供一般试验参与者在疫苗的最终剂量后两个月的安全性数据。
布尔拉表示，根据目前的试验入组和给药速度，辉瑞估计将在11月第三周达到安全里程碑。如果这两组数据都取得积极的结果，公司计划将向FDA申请该疫苗在美国的紧急使用许可。他表示，上述时间表是辉瑞对于这些重要里程碑的实现时间的最佳估计。
市场有声音认为，辉瑞CEO的此番表态意味着，年内有望看到辉瑞疫苗上市。
消息传出后，辉瑞大涨近4%，市值飙升78亿美金，约合人民币520亿。
值得注意的是，辉瑞长期以来一直给出10月底的时间表，以便获得足够数据来确定疫苗是否有效，这增加了在此之后不久——甚至在总统选举之前——紧急批准使用疫苗的可能性。特朗普总统上个月在与前副总统乔·拜登的辩论中表示，疫苗几周后就会研制出来。辉瑞的新时间表使其候选疫苗在选举前获得批准成为绝对不可能。
关于新冠疫苗的生产制造，布尔拉表示，自大流行初期以来，辉瑞一直在冒险投资，以完善生产流程并迅速建立产能，希望在达到安全里程碑之前，可以准备好提交我们的制造数据。
早在今年3月，辉瑞和德国生物科技公司BioNTech就达成合作协议，共同开发新冠mRNA疫苗。7月份，辉瑞先后与英国政府、美国政府达成疫苗交付协议，在获得监管部门的批准或授权下，预计在2020年和2021年交付3000万剂新冠疫苗给英国政府，美国政府则向辉瑞支付了19.5亿美元，以在美国生产和交付1亿剂新冠疫苗。
02
康希诺3500万剂大单落地
同时透露疫苗上市时间表的还有康希诺。
10月15日，康希诺宣布与墨西哥卫生部签署了预购框架协议，将在2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗。后者同时还向阿斯利康、辉瑞分别采购了3900万剂、1700万剂新冠疫苗。康希诺的新冠疫苗是本次墨西哥政府合作方中唯一采用单针免疫的候选疫苗，将为3500万名墨西哥民众提供免疫保护。
康希诺进一步透露，该疫苗将在康希诺天津总部生产，目前其中试线的产能已达千万级，另有上亿级规划产能在建中。
有关于该订单的具体落地情况，10月15日，21世纪经济报道记者向康希诺询问订单对公司业绩的影响，并询问是否有预付收入产生。康希诺方面回复称，“关于预付，属于商业秘密范畴，无法进行回复。”
此外，有投资者注意到，该订单消息并未以公告形式公布。对此，康希诺方面表示，“没有明确要求（对此）进行公告。目前公司正在持续关注股价和监管要求，暂时没有公告计划。”
而关于新冠疫苗研发的进展，康希诺透露：“新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的三期临床还在进行当中，根据WHO相关指南，疫苗的三期临床在全面开展后有望在3至6个月后得到初步数据。”
据此前公开信息显示，康希诺与陈薇院士团队合作研发的新冠肺炎腺病毒疫苗——“Ad5-nCoV”，是目前跑在最前面的新冠疫苗研发种子选手。
其于3月17日正式启动临床研究。5月15日，康希诺称“Ad5-nCoV”已获得在加拿大的临床试验批准。6月25日，中央军委后勤保障部卫生局颁发军队特需药品批件，批准“Ad5-nCoV”在军队内部使用，有效期一年，但不得扩大接种范围。
7月21日，康希诺生物公告关于重组新型冠状病毒疫苗的一项随机、双盲、安慰剂对照的II期试验结果，相关研究论文发表在《柳叶刀》杂志。论文结果显示，重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV（腺病毒载体）在每剂5×10病毒颗粒数的剂量下是安全的，单针免疫后，绝大多数受试者体内激发了显著的免疫反应。
8月11日，墨西哥外交部宣布，将对康希诺开发的疫苗进行III期临床试验。
目前，有关该疫苗的具体上市时间还未知晓。但从前述交付时间（2020年底至2021年）以及公司回复来看，上市时间已可以预期：最早或于12月上市。
康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰博士表示：“我们新冠疫苗的安全性和有效性不仅在一、二期临床数据中得到了验证，还获得了多个国家卫生部门的积极评价。我们会继续推进该疫苗的大规模有效性研究，保障疫苗产能，让新冠疫苗更加可及。”
山西证券医药行业研报指出，目前国内已有3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗进入III期临床试验，均进展顺利，上市在望，新冠疫苗未来社会及市场价值巨大。
公开信息显示，目前，国药集团中国生物灭活疫苗（武汉所和北京所两款）、科兴中维灭活疫苗、康希诺/军科院腺病毒载体疫苗进入III期临床，与海外合作研发的腺病毒载体疫苗（康泰/阿斯利康/牛津大学）、mRNA疫苗（复星/辉瑞/BioNTech）亦进入III期临床。
03
市场将为疫苗有效性下注
全球知名的对冲基金经理德米特里·巴尔亚斯尼（Dmitry Balyasny）在花旗集团本周召开的一次虚拟讨论中说，市场预计今年批准的任何COVID-19疫苗只会部分有效。当疫苗注射更加有效时，有50%到60%的有效性将使一些股票反弹。
Balyasny的公司管理着大约1180亿美元。他说，一旦疫苗注射效果达到80%到90%，市场将开始关注那些受到严重影响的公司的疲软状况。尽管他没有透露任何具体的股票和板块，但他表示，这种情绪将把股市推向大型科技板块之外。在疫情期间，一些传统板块的股票，特别是零售和金融领域，相比苹果等大型科技股的崛起，显得黯然失色。
事实上，近期一些关于新冠疫苗和药物的试验遭遇了挫折，并且打击了冠状病毒疫苗的竞赛。在参与者患上“无法解释的疾病”后，强生公司于周一停止了与疫苗试验有关的所有剂量。在独立专家委员会提出安全问题后，美国竞争对手礼来公司也暂停了其COVID-19抗体治疗的试验。9月，英国制药集团阿斯利康暂停了自己的试验，原因是担心参与者可能有严重的不良反应。尽管在英国已经恢复，但美国仍在搁置，并且正在由美国食品药品管理局进行进一步审查。
从目前情况来看，且不说有效性，今年内能够获批的美国疫苗可能只有两种。据悉，美国制药商需要在11月下旬之前向EUA申请候选冠状病毒疫苗，才能在今年年底之前获得FDA授权的现实机会。在这一点上，只有两个候选疫苗，可以在规定期限完成：即辉瑞公司的和BioNTech的共同制作BNT162b2和Moderna的mRNA-1273。
不过，礼来公司首席执行官近日在接受媒体采访时直言，即使有疫苗，Covid也会“流行”。按他的意思，单有疫苗远远不够，还需要治疗药物。
21新健康综合自：21世纪经济报道（作者：张赛男）、中国基金报、券商中国、金融界
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