中药提取及综合制剂项目 制药工程设计”魔鬼训练营

重庆站—

近年来,国家出台了一系列政策大力发展中医药产业,随着《“健康中国2030”规划纲要》《中医药发展“十三五”规划》相继出台,中医药产业的巨大市场空间进一步激发,有预测表明到2020年中国健康产业产值将达8万亿元,2030年达到16万亿元,中医药大健康产业将成为21世纪最具发展潜力的产业,中药饮片、中成药、配方颗粒、保健品……等相关企业也将迎来更大的发展机遇,很多企业面临新的制药工程项目的实施。

对于制药工程项目,其重点和难点在于对工艺的理解,对厂区布局方案和车间布局设计的合理规划,尤其是工艺路线和设备选型,虽然概念设计和工程设计都属于设计院的工作,但是药企人员必须掌握各专业的基本知识,全面了解设计的思路和方法。

国际制药项目管理协会(IPPM)拟在《从一块土地到一个现代化药厂》《中药提取车间及非无菌药品设计与建设流程实例详解》两节课程的基础上,举办“中药提取及综合制剂项目制药工程设计魔鬼训练营(重庆站)”,由焦老师和重庆医药设计院有限公司谭总共同策划以年处理中药材6000吨的中药提取车间以及配套综合制剂车间、辅助公用系统的实际项目案例,进行“厂区布局规划、车间布局设计、设备选型、各专业图纸设计……”分组实战演练,并讨论各小组实战成果和项目建设过程中存在的疑难问题,最终根据小组总分排序给予一定奖励。

主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)

协办单位:瑞特威设计咨询管理(深圳)有限公司

珐玛信(深圳)工程技术有限公司

国药集团重庆医药设计院有限公司

承办单位:天津凯博思科技有限公司

太阳林(大连)医药科技有限公司

培训日期:2020年10月31-11月1日(2天)

— 会议地点和交通路线 —

会议地点:维也纳国际酒店(重庆江北机场T3航站楼店)

会议地址:重庆市渝北区回兴街道两港大道258号维也纳国际酒店

预订酒店:

单间/标间268元/间/晚(含早餐),订房电话费经理,19923927427,报“IPPM培训”享受协议价。

交通路线:

1、机场:

a.公交:站内乘坐轻轨10号线往鲤鱼池方向环山公园站下车3C口出站直行50米到维也纳国际酒店。

b.Taxi:13分钟约25元。

2、高铁北站:

a.公交:站内乘坐轻轨10号线往王家庄方向的列车,在环山公园站下车3C口出站,直行50米到维也纳国际酒店!

b.Taxi:22分钟,约34元

3、西站:

a.公交:出站口往右步行368米到公交站乘坐公交快车G02路到重庆北站北广场下车,步行356米换乘轻轨10号线往王家庄方向的列车,在环山公园站下车3C口出站,直行50米到维也纳国际酒店。

b.Taxi:34分钟,约63元

— 课程大纲 —

10月31日09:00-17:00

课题一:项目建设全流程案例与厂区规划要点

1.项目可行性研究与项目用户需求URS

2.项目报建流程与项目全程进展大事记(案例)

3.概念设计与厂区布局要点

4.简洁高效的厂区人、物流分析

5.数字化工厂与信息化系统方案

(分组实战:1.厂区布局规划设计;2.分组问题讨论。)

课题二:现代化中药前处理提取车间设计要点

1.传统工艺与设备的现代化流程再造

2.前处理提取车间规划要点

3.车间设计图纸案例分析

4.溶媒库与三废处理设计

5.动力系统与节能设计

(分组实战:1.车间布局规划设计;2.分组问题讨论)

11月1日09:00-16:00

课题三:综合固体制剂车间设计要点

1.综合固体制剂工艺设备与工艺流程中的关键控制点

2.综合固体制剂车间规划布局要点

3.制粒、制剂(片剂胶囊颗粒丸剂)、包装、辅助区域的模块化设计

4.人物流及洗衣中心设计图纸解析

5.备料及取样单元设计图纸解析

(分组实战:1.车间布局规划设计;2.分组问题讨论)

课题四:工程施工过程控制与GMP要求

1.仓库及物料系统设计与施工控制

2.QC实验室设计与施工控制

3.净化装修HVAC系统设计与施工过程控制

4.制药用水及管道系统设计与施工过程控制

5.洁净车间系统工程安装调试与竣工验收

6.工程阶段的确认验证与GMP实施要求

(分组实战:1.分组问题讨论)

备注:分组实战阶段,“布局规划设计”及“分组讨论题目”均分组评分,最后根据总分排序给予不同的奖励。

— 讲师介绍 —

焦红江:蒲公英联合创始人,在国内多家知名药企从事生产管理/设备管理/工程管理、制药工程前期设计、新药厂项目建设管理近30年,具有丰富的GMP实施、GEP管理、制药工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认验证、预防性维护、计量校准、计算机化系统验证……等经验,熟悉各种制药装备、生产工艺与自动化控制。先后参与或负责过10多个车间的GMP改造、多个FDA、欧盟cGMP认证项目,做过数百个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家企业内训、现场模拟审计工作。现为自由职业,从事制药项目GEP/GMP咨询、培训、工程设计辅导、项目总包管理、新厂建设辅导、确认与验证外包服务 。

— 课程费用 —

1.费用:3000/人(含会务费/授课费/资料费/证书费/发票/午餐);

2.费用优惠:

IPPM会员:企业会员权益,个人会员享受5折。

10月20日前打款价格:2500元/人

3.培训期间住宿,享受会务组的协议价;参会人员预订,费用自理。

4.汇款方式:

户名:天津凯博思科技有限公司

开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行

账号:0302047509300049778

备注:付款请注明“重庆训练营”

5.培训证书由国际制药项目管理协会(IPPM)颁发。

6.发票为增值税普通发票,内容为“会议费”或“咨询服务费”。

2、电脑端请复制下方链接进行报名

http://hy.ouryao.com/plugin.phpid=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=337