【曝光台】国家药监局发布化妆品抽检通告标示武汉研妆生产的婴幼儿护肤品含禁用物质

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原标题:【曝光台】国家药监局发布化妆品抽检通告标示武汉研妆生产的婴幼儿护肤品含禁用物质

(记者落楠 实习记者宋佳薇) 日前,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于1批次检出禁用物质化妆品的通告(2020年第59号)》(以下简称《通告》)。《通告》显示,在国家化妆品监督抽检工作中,检出四川省成都市新都区大丰婴姿坊孕婴童店大峰景店销售的,标示为武汉研妆生物科技有限公司(以下简称武汉研妆)生产的1批次婴幼儿护肤类产品含有禁用物质。

根据《通告》,经四川省食品药品检验检测院初检、重庆市食品药品检验检测研究院复检,标示为武汉研妆生产的芷御坊肤乐维肤膏(标示批号:ZYFS01035)检出克霉唑,复检结果为1μg/g。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定,克霉唑的限值为不得检出。

记者致电武汉研妆,询问导致产品不合格的原因和企业整改措施。一名女性工作人员反问记者如何获得其电话号码,并以无法看到记者工作证为由拒绝回答。

据“问药师”公众号创始人冀连梅介绍,克霉唑是临床使用较广泛的抗真菌类药物,主要用于治疗黏膜部位的真菌感染和皮肤真菌感染,比如脚气、霉菌性阴道炎等疾病。克霉唑作为药物成分,不应出现在化妆品中。“人体长期接触含克霉唑的化妆品,易出现接触性皮炎等不良反应,还可能产生耐药性。”冀连梅认为,企业在婴幼儿化妆品中添加克霉唑,是为了让化妆品产生抗真菌作用,增强产品改善皮肤状况的效果。

企查查信息显示,武汉研妆成立于2012年3月,是一家从事母婴化妆用品研发、生产、销售的综合性企业。经营范围包括生物专业技术研发、化妆品技术服务;消毒产品、卫生用品、化妆品生产、销售等。

记者在国家药监局国产非特殊用途化妆品备案数据库查询发现,2014年10月至今,武汉研妆共有264条非特殊用途化妆品备案信息,其中22条备案信息已陆续注销。

在现有242条备案信息中,不仅有受托生产的如维呵集维生素鲜活防护素颜喷雾、维呵集维生素水润滋养口红等产品,还有武汉研妆自主生产的芷御坊牌宝宝牛奶滋润霜、清透补水面膜和艾优坊芦荟胶等。该企业现有产品中大部分为婴幼儿护肤产品。

另据《通告》,上述不合格产品相关生产经营单位违反了《化妆品卫生监督条例》等法规规定。国家药监局要求湖北省药品监督管理部门核实后依法责令相关生产企业对已上市销售的有关产品及时采取召回等措施,并立案调查,依法严肃处理;要求四川省药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险,对发现的违法行为,依法予以查处。上述省级药品监督管理部门应当自通告发布之日起3个月内公开对相关生产经营单位的处理结果,并将调查处理情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报。(落楠)

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