好消息!广东首个新冠病毒灭活疫苗已正式获批临床试验

subtitle 南方都市报 09-30 12:54

南都讯 记者马建忠 来自广东药监的最新消息指出,广东省新冠病毒疫苗研制取得了阶段性成绩。9月28日,广东省疫苗生产企业深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)申报的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero 细胞)正式获得国家药品监督管理局批准核发《药物临床试验批件》,适应症为预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。

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这意味着广东省新冠病毒疫苗研制已完成生产工艺和质量研究、临床前安全性评价等前期研究工作,正式进入临床试验阶段。

据悉,这也是广东省第一个正式获批进入临床试验的新冠病毒疫苗产品。康泰生物作为广东省疫苗研发生产领域的重点企业,其新冠病毒疫苗的研制情况一直备受关注。目前,该公司新建的灭活新冠病毒疫苗生产车间建设已接近尾声,预计今年年底可具备年产1 亿剂以上的生产能力,这将为后续新冠病毒灭活疫苗大规模产业化生产做好充分准备。

另据广东药监局透露,康泰生物还同步推进腺病毒载体疫苗、重组VSV病毒载体疫苗等另外两条技术路线的研发工作,将为广东新冠病毒疫苗研发布局提供有益补充和多重保障。

事实上,不只是康泰生物。广东其他生物医药单位也在加速新冠疫苗的研究。8月31日,广州市生物产业联盟换届大会上,由生物岛实验室徐涛院士发起,广药集团牵头,12家广州生物医药单位就已正式签署了新冠疫苗产学研战略合作协议。此举旨在积极应对新冠疫情,集中优势力量,专注技术攻关,加快疫苗研发生产。

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