期待比克恩丙诺片进入国家医保目录！
目前全球权威指南[1-3]均一致推荐比克恩丙诺片为HIV的初治首选方案，并已得到广泛的应用，其在不同人群中的疗效和安全性也得到了丰富的研究证据支持，最大限度的适合所有患者。比克恩丙诺片由强效骨干药物 (F/TAF) 与第三代整合酶抑制剂 (BIC) 强强联合，是强效和安全完美结合的单片方案，其强效低耐药的特点有助于患者回归正常，自由重生。
01
比克恩丙诺片独特的药物组成和作用机制
双靶点联合：强效阻断病毒复制和整合[4-6]。
创新骨干药物：丙酚替诺福韦（TAF）是一种新型的替诺福韦前体药物，与TDF相比，TAF使得TFV血浆水平下降80%-90%；与TDF 300mg相比，TAF 25mg表现出更强效的抗病毒活性[7,8]。
第三代整合酶抑制剂：比克替拉韦 (BIC) 结构创新强效抑制病毒DNA复制[9,10]。
02
比克恩丙诺片强效快速抑制HIV病毒
短期内病毒学快速应答，长期病毒学抑制率高
汇总分析研究1489 & 14909-10： 初治成人患者中，比克恩丙诺片可快速抑制病毒复制，至第4周时HIV-1 RNA下降平均值即达到3.3 log 10 ；初治成人患者96周比克恩丙诺片的病毒学抑制率高达99%（PP分析） [11-13] 。
强效抑制病毒，不受基线病毒载量和CD4水平影响
1489 & 1490研究中初治成人患者治疗96周，无论病毒载量高和/或CD4计数低的人群，比克恩丙诺片的病毒学抑制率同样高效[14]。
03
比克恩丙诺片耐药屏障极高，0耐药发生
比克恩丙诺片具有极高的基因屏障
使用来自临床分离株和定点突变的伴有整合酶突变体的代表性HIV组进行INSTI交叉耐药对比分析，相较于其他整合酶，比克恩丙诺片的耐药模式最复杂，具有极高的基因屏障，只有在复杂的多重耐药变异情况下，BIC才可能产生耐药[15-16]。
耐药发生率为0
纳入634例初治成人患者的研究（1489 & 1490）表明，初治患者采用比克恩丙诺片治疗96周后，未出现与治疗有关的BIC、FTC或TAF的耐药突变，耐药发生率为0[12-13]。
总结
比克恩丙诺片有其独特的药物组成和作用机制，双靶点联合，强效快速抑制病毒复制，具有极高的耐药屏障，是强效和安全完美结合的HIV单片完整方案，有助于患者回归正常，自由重生，期待早日进入医保，惠及更多患者。
参考文献：
1. Saag M, et al. JAMA 2018;320(4):379-396. P4.
2. DHHS. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents with HIV, Jul 10, 2019. P62.
3. European AIDS Clinical Society. Guidelines ver 9.1. Oct, 2018 P12.
4. Emma D Deeks, Drugs. 2018 Nov;78(17):1817-1828.
5. Antoine Chéret, et al. CROI 2020. Boston, Massachusetts. Poster 454.
6. Manuel Tsiang, et al. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Nov 21;60(12):7086-7097.
7. Sax P, et al. Lancet 2014.
8. Ruane PJ, et al. J Acquir Immune Defic Syndr 2013;63:449–455.
9. Lazerwith SE, et al. ASM 2016. Boston, MA. Poster #414.
10. Tsiang M, et al. ASM 2016. Boston, MA. Poster #416.
11. Podzamczer D, et al. AIDS 2018. Amsterdam, NL. Poster THPEB038.
12. Wohl D A, et al. The Lancet HIV, 2019, 6(6): e355-e363.
13. Stellbrink H J, et al. The Lancet HIV, 2019, 6(6): e364-e372.
14. Podzamczer D, et al. HIV Drug Therapy 2018. Glasgow, UK. Poster 119.
15. Margaret Johnson, Intergrase inhibitors-what’s new? October 2018.
16. Gilead Sciences. Data on File.
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