《英国医学杂志》(BMJ)是世界著名的四大综合性医学期刊之一。在150年的历史中，该期刊以其学术严谨、内容新颖、排版活泼的鲜明特点，受到世界很多国家读者的欢迎。
9月21日，其在线版刊登了一篇文章，名为“将药品生产带回家：新冠后美国如何重建药品供应链”，说明美国政府和私营部门如何承诺投入数十亿美元，以建立更“安全”的供应链，将部分制造能力带回美国国内。其中本文提到，一家生产和分销企业（Civica）表示，其永远不会从中国采购制药原料。
以下是本文的翻译，供参考：
药品供应链现状
美国贸易代表彼得·纳瓦罗（Peter Navarro）在本月早些时候对记者说：“问题很简单，在世界各地都有血汗工厂、有污染的避风港、有避税港，这使美国的制造业（特别是医药业）撤离到了海外。” 这样的说法，响应了特朗普总统于8月6日签署的一项行政命令，该行政命令正式制定了一项政策，将基本药物的生产恢复到美国境内。
疫情的大流行凸显了过去二十年来不断攀升的趋势：与许多国家一样，美国从境外获取大部分药物。如今，美国所有处方药中有92％是仿制药，而这些几乎都不在美国生产。考虑到最近的1990年代，美国、欧洲和日本制造了约90％的药物关键成分，现在的形势真是令人震惊。
“对于仿制药而言，这全都与成本有关，”约瑟夫·格拉希（Joseph Glajch）说，他是制药行业的40年资深人士，现在是一名独立顾问。小分子仿制药的使用在1980年代在美国有了很大的增长，因为关键药物不再拥有专利，而且品牌后继者几乎没有优势可以证明其增加的成本。
生产转移到海外，特别是向印度和中国转移，这提供了更低的成本、受过良好教育的劳动力、更宽松的环境控制以及政府补贴，尤其是对出口的补贴。在欧洲，这种转变更为渐进，部分原因是品牌药的价格较低，因此转用仿制药所节省的费用相对较少，同时还因为国家政策对本地生产提供了补贴。
总体而言，新冠大流行扰乱了全球供应链，因此许多国家/地区对广泛的商业领域感到担忧。日本的冠状病毒恢复计划已拨出22亿美元，以帮助公司建造设施或迁移回日本和其他国家，包括美国。
甚至印度，尽管被称为“世界药房”，其药品出口额为173亿美元，对药品的可及性也有自己的担忧。当特朗普吹捧羟氯喹作为新冠的治疗方法、并引发疟疾药物抢购时，印度实施了出口管制，以保证能够满足其自身需求。后来与中国的边境冲突再次引起印度对中国依赖性的担心：制药业使用的约70％的活性成分依赖于中国。2020年的戏剧性现状正在迫使印度减少、甚至试图消除这种依赖性。
同时，欧洲私营制药商宣布了扩大欧洲生产能力的计划，从基本化学品到医用玻璃的一切生产，但生产规模通常比其他地方要小。
在全球，新冠加速了这种趋势的进一步发展，即减少对中国和印度等国家的依赖，并发展更安全的供应链，美国医疗健康行业也是如此。
美国本土需求
美国卫生与公共服务部下属的生物医学高级研究与开发局（BARDA）多年来一直在签订长期购买协议，但在2019年12月，确实显著增加了支出，在Paratek 制药上投入了2.85亿美元，目的是在美国建立抗生素生产线。随着大流行的开始，政府已投入数十亿美元用于建设新冠疫苗和仿制药的生产能力，以减少对中国和印度的依赖。
Civica Rx是一家相对较新的非营利性公司，其成立是为了解决药品短缺和质量控制问题。它得到很多支持，如比尔和梅琳达·盖茨基金会等主要慈善组织、Intermountain Health等医疗健康提供者及退伍军人健康管理局，这些组织管理着美国大约一半的病床。
该公司最初计划进行大宗采购，现在转向直接生产和分销关键药品。Civica董事会主席Dan Liljenquist告诉BMJ：
“我们做出了两个非常重要的决定，这些决定在新冠危机期间表现良好。一个是，我们永远不会从中国采购我们的制药原料（pharmaceutical ingredients），另一个是，我们将为成员单位的所有药物，提供六个月的安全库存”。
Civica要求成员单位承诺：以成本加成模式，从该组织购买至少一半量的特定药品，期限为五年。在这种模式下，公司可以确保获得超过制造成本的利润。这样可以确保制造商的数量和公平的利润，来稳定市场。它还要求成员单位在其他地方购买，以平衡自己的需求。Liljenquist补充说：“我们不想成为每种药物的唯一来源，这里的目标是以公平的价格将竞争引入市场。”
联邦基金支持
特朗普的行政命令制定了一系列雄心勃勃的时间表，以确定生物医学优先事项，并计划减少美国对外国供应链的依赖。如果费用和条件过于繁重，它也载有选择退出此类任务的规定。
该计划以近年来已经发生的许多事情为基础。BARDA可能是最大的、但鲜为人知的玩家。它与AstraZeneca和其他公司签订的数十亿美元合同，支持新冠疫苗开发的临床试验，并要求部分或全部成品在美国制造，并最早在美国分销，尽管这并不排除在其他地方同时开发并行的设施。
最引人入胜的项目之一是，BARDA已与非营利性初创公司Phlow Corp签订的3.54亿美元合同（可能在10年内达到8.01亿美元）。它将在弗吉尼亚州的里士满建厂，生产API，使用“连续流”生产技术（基本上在一个位置，进行所有生产步骤）从头开始生产。它有望节省金钱，减少浪费和有毒污染。
在未来的Phlow工厂的街对面，Civica设有药品成品和包装设施，并已同意对API进行长期购买。药品将直接运送到Civica成员医院，从而简化分销流程，以降低的成本，提高安全性。
保护机制
美国的努力不仅涉及刺激药品生产和制造基础设施，还涉及保护国内市场，以及通过FDA的检查来确保质量控制。对于10月1日开始的财政年度，美国众议院通过的拨款法案，将授权FDA“制定一项计划，对于外国设施的FDA管制产品，进行识别、扣留并拒绝进口——这些设施不允许FDA调查员的检查”，并增加了用于海外设施检查的资金。
尼科莱特·路易森（Nicolette Louissant）事与供应链问题有关的联盟Healthcare Ready的执行董事。他表示这是不可持续的，并担心这种过于民族主义的做法可能适得其反。“我们可能会在供应链中无意间制造更多压力，导致太多国家的生产甚至没有需求的相同产品” 。
但是，美国药典的执行长罗纳德·皮尔文森齐（Ronald Piervincenzi，对此持乐观态度，他认为美国可以通过采用连续流式生产技术（如Phlow所设想的），来在其主要问题领域（仿制药）中提高竞争力。五年或五年以上的长期协议以固定价格购买一定数量的药品，可以提高制造商进行此类能力投资的意愿，而政府的税收或投资激励措施可以加快这种过渡。
皮尔文森齐进一步说，富有弹性的供应链由众多公司和生产工厂组成，这将行业“暴风雨”、污染或领导层对于药品供应“摇摆”的风险降至最低。这通常是通过在全球范围内实现多元化来实现的，但也可以在全国范围内实现。
约瑟夫·格拉希（Joseph Glajch）表示，“将结合政府提供支持的意愿、保险公司的意愿以及最终消费者支付更高价格的综合考虑（现在以相对便宜的价格购买药物），也许买家愿意与美国公司签订长期合同。”
制药业资深人士弗兰克·古普顿（B Frank Gupton），现在是弗吉尼亚联邦大学的非营利研究小组的全民医学负责人，他说：
美国将制药业务外包花费了20-30年，而“把它带回来，这对我们来说将需要一段时间。问题是，我们有这样做的持久力吗？”
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