做一次就能让法令纹消失?热玛吉可没那么简单

subtitle 安安科普09-21 09:12

抗皱纹抗衰老是很多女性都关注的事情,近段时间,一种叫“热玛吉”的美容项目突然爆红,许多美妆博主都在推荐,号称“一次就能让法令纹消失”。热玛吉真的有这么神奇吗?安安今天就为大家揭开“热玛吉”的秘密。

“热玛吉”是什么

“热玛吉”来源于英文Thermage,是一款从国外进口的射频治疗仪,这类仪器通常由射频发生器、温度测量装置、治疗电极等部分组成,有的仪器还带有中性电极。

射频治疗仪利用治疗电极向患者传输射频能量,通过对浅表局部加热,且不引起组织不可逆的热损伤反应达到治疗的目的。根据国家药品监督管理局公布最新版的《医疗器械分类目录》,射频治疗仪的预期用途是用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗。

“热玛吉”仪器作为一种物理治疗设备,属于进口的医疗器械。我们国家对进口的医疗器械有非常严格的规定。国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》中规定,进口的第二类、第三类医疗器械要向国家药品监督管理部门取得注册证,满足相关的条例规定才能销售和使用。

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“热玛吉”是怎样去皱紧肤的

射频治疗仪在皮下特定深度产生射频波,作用于胶原蛋白内的水分子,通过双极水分子高度振动旋转,摩擦生热,达到给真皮层胶原加热的效果。

在治疗过程中,真皮胶原纤维的加热首先会使胶原纤维收缩,使松弛的皮肤、皱纹被拉紧、随后真皮层下产生的热效应使胶原增生,新生的胶原重新排列、数量增加,修复老化受损的胶原层,从而达到去皱紧肤的效果

使用“热玛吉”安全吗

虽然“热玛吉”仪器是一种非侵入式治疗的仪器,但是它作为一种医疗器械,仍具有一定的风险。“热玛吉”仪器的主要作用是高温聚焦,且温度比较高(55℃-70℃),很容易产生烫伤,所以对仪器和操作人员的要求比较高。

美容机构购进“热玛吉”仪器,应当查验供货者的资质和仪器的合格证明文件,建立进货查验记录制度。同时,美容机构应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用仪器。

注意:第五代“热玛吉”尚未取得注册许可证

从国家药品监督管理局的官网(www.nmpa.gov.cn)上查询到,美国某公司的一款产品名称为Thermage CPT System的射频治疗仪取得了注册许可证,为III类医疗器械,并且在有效期内。暂时没有查询到该厂家另外型号的射频治疗仪的注册许可证。

目前,根据“热玛吉”仪器官网的宣传可知,该仪器已发展到了第五代。根据我国《医疗器械监督管理条例》第十四条规定:已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生非实质性变化,不影响该医疗器械安全、有效的,应当将变化情况向原注册部门备案。

换句话说,如果仪器发生了变化,无论何种变化,有关单位都要向国家药品监督管理局变更备案或者变更注册。但是,我们没有查询到升级换代的“热玛吉”仪器相关的变更备案或变更注册。

使用“热玛吉”后要注意5件事

1.使用“热玛吉”后一周时间里需要用温偏冷的水清洁面部;

2.可以正常使用护肤品,避免过度按摩、揉搓;

3.一周内避免食用海鲜、羊肉等“发物”,戒烟戒酒,避免辛辣刺激;

4.一周内加强防晒、适当使用医用敷料进行补水保湿;

5.一周内避免泡澡、桑拿、汗蒸等诱发发热的活动。

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