雷公藤是近半个多世纪以来报道发生中毒事件最多的中草药之一。

今年4月,广西医科大学第二附属医院皮肤科某医生给患者误开了10倍剂量的雷公藤多苷片,致使患者遵医嘱服药后,发生严重药物不良反应,进了重症监护室。近日,此事被媒体曝出后,引起广泛关注。

9月16日,患者的妻子告诉“漩涡视频”,患者曾一度病危,现在基本可以走了,但走不远,头晕,丧失性功能,医院现在建议他们出院,另找更好的医院治疗。

在“红星新闻”的报道中,患者病历图片显示,该患者被初步诊断为“湿疹”,医生为其开了5种药物,其中雷公藤多苷片开了9瓶,每次20片,每日三次。而该药说明书上的用法用量为:口服,一次2—3片,一日3次,饭后服用,或遵医嘱。

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所有药物都有毒副作用,“是药三分毒”的说法成为一种生活常识,即使遵循说明书服用,因长期用药而导致肝肾等脏器功能损伤的案例在临床上也很常见。广西这位患者过量服用的是雷公藤多苷片,而雷公藤恰恰是一种毒性较强的中草药,2015年版的《中国药典》中已经将其移除。

2008年《四川生理科学杂志》发表辽宁省中医药研究院王月敏、张世良等署名文章《雷公藤的毒性研究及对策》,文中称,雷公藤是近半个多世纪以来报道发生中毒事件最多的中草药之一。

雷公藤是断肠草的一种,《湖南药物志》中对雷公藤的性味描述为:苦,大毒。值得一提的是,雷公藤对各种动物毒性不同,对人、犬、猪及昆虫的毒性很大,可以发生中毒甚至死亡,但对羊、兔、猫、鼠、鱼却无毒性。

在中国台湾有毒中草药毒性资料库中,雷公藤的毒性分级为A。关于雷公藤的毒性研究描述包括:雷公藤的主要有效活性成分经研究证实为雷公藤内酯 (triptolide) ,但同时也是其主要毒性来源。临床上使用雷公藤可能出现的副作用或毒性反应包括消化系统、心血管系统、泌尿系统、血液系统、神经系统、生殖系统等部分及过敏反应。

香港中医药管理管理委员会发布的《中成药说明书指引》(2020年1月修订版)中,对含雷公藤的中成药 (内服产品) ,要求须于“该成药的禁忌”项下标示如下内容:

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我国关于雷公藤的毒性研究已经比较充分。2009年,四川大学华西医院药剂科工作人员江云鸥、陈倩岚、张志勇在《华西医学》发表文章《雷公藤多苷片不良反应的回顾性分析》,文中描述:雷公藤多苷片,别名雷公藤多甙片、雷公藤总甙 ,早在1984年就投入临床使用,与其他雷公藤制剂相比具有用量小、不良反应少等优点,目前是应用最广泛的雷公藤制剂。但其不良反应时有发生,如恶心、食欲减退、白细胞及血小板减少、月经紊乱、精子减少等。

这篇文章检索了1984-2009年以来相关数据库中收载的关于雷公藤多苷片不良反应的文献89篇,经过分析排除后得到64例病例,这些病例中,不良反应累及器官或系统以血液系统为主,其次为生殖系统、泌尿系统和肝胆系统,大多较轻微,为一过性,停药后对症治疗可以恢复,但长期或大剂量服用可能导致严重的不良反应。

2012年4月1日,国家药品监督管理局发布“药品不良反应信息通报 (第46期) ——关注雷公藤制剂的用药安全。其中也明确指出:国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,雷公藤制剂可引起肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。

2004年至2011年9月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中涉及雷公藤多苷片的病例报告633例,其中严重者53例 (占8.4 %) ,主要表现为药物性肝炎、肾功能不全、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、闭经、精子数量减少、心律失常等;严重病例平均用药时间为40天。

该通报中称:鉴于雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分,且治疗窗较窄,建议在患者服用该类药物时,必须在医师的指导下使用,用药初期从最小剂量开始。严格控制用药剂量和疗程,一般连续用药不宜超过三个月。

在“漩涡视频”中,广西那位雷公藤多苷片中毒患者妻子表示:“我们要求很低的,就是把我们的所有医疗费,还有其他的开支,医疗事故所造成的这些后果,全部都给我报销,然后最起码要医治到病人能独立自理,脱离陪护,然后按照合法合规的,该赔多少赔多少。”

9月17日上 午,“医学界”致电广西医科大学第二附属医院医务科,工作人员表示医院相关领导正在隔壁会议室,与患者家属进行沟通协商。

下午4点,“医学界”再次致电,医务科工作人员表示,此事后续如何解决,要等患者方律师提过来 (条件) 才知道,至于其他信息他不是太清楚。

来源:医学界

作者:田栋梁

校对:臧恒佳

责任编 辑: 李小 荣

版权申明

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