全球药企巨头几乎都在自身免疫领域布局，最突出的有辉瑞、诺华、强生及艾伯维，管线中有超过18个在研或上市产品。免疫疾病用药市场，被誉为肿瘤之后的下一个金矿，而在普遍被看好的中国免疫疾病用药市场中，谁将突破列强重围，跻身新贵之列？
免疫疾病用药市场，肿瘤之后的下一个金矿
从2019年全球药物销售额数据来看，前100名中有25种免疫疾病药物，主要针对类风湿关节炎、银屑病、 多发性硬化等自身免疫病，以及哮喘等2型炎症。其中修美乐以191.69亿美元的销售额超越多种肿瘤明星药物，雄踞2019全球药物销售榜之首，堪称“药王”。
事实上在2009年至2019年的10年时间，免疫疾病药物在Top100中占比由8%提升至27%,仅次肿瘤药物；Top100中免疫疾病药物销售额总和也从90.09亿美元增加到894.85亿美元。免疫用药市场俨然成为肿瘤之后的下一个金矿。
当前全球药企巨头几乎都在自身免疫领域布局，最突出的有辉瑞，诺华，强生，及艾伯维，管线中有超过18个在研或上市产品，在研药物平台以生物药为主，主要靶点以肿瘤坏死因子 （TNF）及白介素为主，小分子化合物研发靶标多是酪氨酸激酶抑制剂，如Janus激酶，（JAK）和Bruton酪氨酸激酶（BTK）等。
全球药企免疫管线布局
自身免疫分布
中国免疫用药市场由于患者对免疫疾病治疗需求上升，国内用药方案逐步从化学制剂向生物制剂升级，后者起效快、副作用少，可遏制病情进展，且目前仅占整体市场的20%，因此仍有较大提升空间。加之相关科室如风湿免疫科室建设和医师培养加速；生物制剂陆续降价并通过谈判纳入医保,渗透率提升有望加速近年来；下一代高端生物制剂集中进入中国，共同推动市场发展等原因，被广泛看好。
此外根据弗若斯特沙利文预测，中国自身免疫性疾病治疗市场规模将不断扩大，预计到2030年将达到1330亿人民币。其中生物制剂将从2014年12亿元增长到2030年87.8亿元，占总自身免疫药物市场份额从12.2%增长 至66.0%，占据主导地位，潜力巨大。
多个超级“重磅炸弹”登陆中国自身免疫市场
截至2020年9月15日，2020年的中国自身免疫药品市场共批了7款重磅新药，分别为BMS/先声药业的恩瑞舒（阿巴西普，适应症：类风湿关节炎）、艾伯维的乌帕替尼（Upadacitinib，适应症：类风湿关节炎）；强生的Tremfya（guselkumab，适应症：银屑病）；石药的Otezla（阿普斯特，适应症：银屑病、白塞病）；诺华的可善挺（司库奇尤单抗，适应症：强直性脊柱炎）；礼来的拓资（依奇珠单抗，适应症：银屑病）；协和麒麟的立美芙（柏达鲁单抗，适应症：银屑病）。
重磅自身免疫药物中国上市情况
其中，从全球市场的销售数据上来看，目前有望成为中国风湿领域新贵的重磅产品有柏达鲁单抗、司库奇尤单抗、苏金单抗、贝利尤单抗、阿巴西普以及古塞库单抗。
突破列强，谁将有望跻身中国免疫用药市场新贵？
毋庸置疑，辉瑞，诺华，强生及艾伯维俨然是中国免疫疾病用药市场的第一梯队，但从已有产品和研发管线布局来看，未来谁有希望成为中国免疫疾病用药市场新贵？目前来看，先声、恒瑞、信达生物、三生国健步子都走得很稳。
先声药业在自身免疫疾病治疗领域已有6款商业化产品，主要包括艾拉莫德、阿巴西普、枸橼酸托法替布。其中，艾拉莫德是近十年唯一上市的中国自主研发的小分子DMARD，被多部指南推荐为治疗RA的主要治疗药物。而阿巴西普是全球首个选择性T细胞共刺激调节剂，并且针对ACPA阳性患者，有望开启RA领域的精准治疗时代。
恒瑞医药则是布局最全，高端产品推进最快的国内药企，依托于企业自有的强大的抗体研发平台，恒瑞进入免疫领域，目前有1个商业化产品艾瑞昔布，于2011年获批上市，2017年进入国家医保。同时在IL17单抗、JAK1抑制剂的研发进度上为国内第一。BTK抑制剂与JAK1抑制剂可构建类似艾伯维的在研产品ABBV-599组合。预计20201年恒瑞将有新产品申报上市。
信达生物在自身免疫病领域布局两个单抗品种，一个是IBI-303(修乐美类似药)，目前处于上市申请阶段，即将商业化；另一个是IBI112，IL23p19抗体，目前处于临床申报阶段。信达生物还建立了完善的治疗型单克隆抗体研发体系，抗体发现技术平台：包括杂交瘤、噬菌体和酵母展示等，具备较强的抗体筛查能力。
三生国健作为自身免疫传统优势企业，主打产品为重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，商品名益赛普，于2005年上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，是中国首个上市的全人员抗体类药物，是中国风湿病领域第一个上市的TNF-α抑制剂，填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。三生国健还构建了优秀的自身免疫市场渠道。益赛普的市场份额自2006年以来一直占据领先地位，在国内TNF-α抑制剂市场的份额约为52.3%，同时也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者（市场份额约为48.7%）。在研产品包括IL-17A单抗，IL4单抗、IL-1β单抗。
由于风湿免疫科快速建设及专业医师的培养，TNF-α抑制剂降级及进入医保后可及性的进一步提升，以及2020年包括选择性T细胞共刺激调节剂、IL17单抗等免疫生物制剂的进入，中国的免疫疾病用药市场将迎来加速增加阶段。因此除传统第一梯队的企业外，必将有一批自身免疫领域新贵出现，但受制于医保控费、新药品审进度以及市场推广情况等危险因素的影响，仍需持续关注。但这对自身免疫疾病患者而言，毋庸置疑是一个福音。
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