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华舆讯 据《英中时报》援引BBC、《金融时报》最新消息,牛津大学疫苗团队与英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)合作研发的新冠疫苗已重新恢复临床试验。
牛津疫苗重启,疫苗团队称已通过安全审查
9月9日,因一名志愿者出现“无法解释的”不良反应,牛津疫苗的终期临床试验曾被临时叫停,阿斯利康随后表示将对该情况进行调查。
9月12日,牛津大学疫苗团队宣布,该团队与阿斯利康(AstraZeneca)合作研发的新冠疫苗已重新恢复临床试验。
疫苗试验恢复的消息一出,英国卫生大臣汉考克(Matt Hancock)立即表示欢迎。
他说:“暂停疫苗试验之举表明我们将始终把安全放在第一位。我们将极力支持研究团队尽快安全地提供有效的疫苗。”
牛津大学疫苗团队在9月12日发布的声明中写道:“作为试验的一部分,全球约有1.8万人接种了该款研究疫苗。”
“在这样的大型试验中,预计会有一些参与者出现不适,我们必须对每个病例进行仔细评估,以确保对疫苗安全性进行仔细评估。”
据该疫苗团队透露,志愿者出现不良反应是在9月6日,只是消息直到9日才被泄露出来。
目前关于牛津疫苗的独立审查过程已经结束,根据独立安全审查委员会和英国监管机构MHRA的建议,试验可以继续在英国重新开始。
不过,出于对志愿者的保密原则,牛津大学方面不能透露不良反应者的症状和疾病信息。
疫苗不良反应者出现横贯性脊髓炎?
志愿者自曝曾高烧39度、发冷、头痛
虽然,牛津大学对不良反应者的症状三缄其口,但各大媒体都对此猜测纷纷。
据《纽约时报》报道,使得牛津大学被迫中止疫苗测试的志愿者出现的症状可能是横贯性脊髓炎。
据了解,横贯性脊髓可能源于病毒,也可能是由于不良的免疫反应(如注射疫苗)引起的,但后者发生的概率非常罕见。
主要症状是疼痛,可以位于下背部,也可能包括遍布腿部或手臂或躯干周围的尖锐的刺痛感。
《纽约时报》报道称,大约50%的患者在病情严重时无法行走,其中三分之一无法恢复良好,落下残疾。
9月10日,《每日邮报》独家采访到了参与牛津疫苗接种的多名志愿者,他们对疫苗的评价也各有不同。
其中一名志愿者在5月初注射了第一针疫苗。令人意外的是,疫苗产生了副作用,并持续了多日。
这位不愿透露姓名的男子向《每日邮报》透露,他感到非常不舒服和虚弱,以至于注射后第二天大部分时间里他只想睡觉。
与此同时,他还出现了高烧、头痛欲裂、持续寒战的症状,并且难以集中精力。
“我曾在凌晨2点左右醒来,感觉身体上非常冷,但体温超过39℃,并且持续了一整天,不得不服用扑热息痛减缓症状。”
不过,他表示,症状在注射疫苗后第三天时已经减轻,但副作用仍然存在。
“之后的几天我仍然感到虚弱,虽然症状没有第一天那么严重,这太可怕了。”
该志愿者说,他本应在周一进行加强注射(booster shots),但上周日晚上他收到了项目经理发来的电子邮件,邮件称一位志愿者出现了“无法解释的”病症,故牛津疫苗团队不得不暂停试验。
不过,来自伦敦的疫苗志愿者Jack Sommers却相信牛津大学的试验是安全的,并对牛津疫苗暂停试验一事表示失望,因为人们太渴望疫苗的诞生了。
与第一位志愿者一样,Jack在5月进行了第一次注射,此后他自愿再注射一次。
他认为,牛津疫苗共招募了18000名志愿者中,任何一位志愿者出现不良反应在“统计学上不可避免的”。
安全的疫苗离我们还有多远?
BBC援引世界卫生组织WHO的调查称,全世界有近180种候选疫苗正在进行测试,但目前还没有一种疫苗完成临床试验。
WHO称,由于安全测试需要时间,因此如果疫苗要在今年内获批,预计疫苗无法达到有效性和安全性标准。
在全球多种正在开发的疫苗中,阿斯利康和牛津大学的疫苗被寄予厚望,该疫苗的第1阶段和第2阶段测试都很成功。
最近几周,牛津疫苗进入第3期测试,并在英国、美国、巴西和南非招募约3~5万名参与者参与其中,还将延伸到日本和俄罗斯。
虽然牛津疫苗已经恢复第3期试验,但志愿者出现的不良反应也让人们产生了深深的担忧。
对此,英国政府首席科学顾问帕特里克·瓦兰斯爵士(Sir Patrick Vallance)曾在9月10日的疫情发布会上表示,牛津疫苗在第3阶段发生不良反应的现象在医学上并不罕见。
他表示,试验暂停是一种安全预防措施,最重要的是一定要确保疫苗的安全性。
9月10日,阿斯利康CEO帕斯卡尔·索里奥特(Pascal Soriot)表示,如果试验迅速恢复,那么“今年底、明年初”推出疫苗还是有可能的。
索里奥特还证实,这不是牛津疫苗第一次出现不良反应了。
早在2020年7月,一名疫苗接种者也出现了神经系统症状,牛津大学疫苗团队一度暂停了临床试验。
后来,该名被诊断患有多发性的硬化症。与此同时,独立审查小组经调查认为,多发性硬化症与疫苗接种无关。(原标题:牛津疫苗恢复临床试验,志愿者自曝曾高烧39度、发冷头痛)
来源: 英中时报
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