一家美国政府机构8月14日表示,美国科学家正在研制一种新型冠状病毒的毒株,可以用来在所谓的“挑战研究”中故意感染志愿参加疫苗临床试验的受试者。

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)在一份声明中说,开发这种毒株的工作目前正处于初期阶段,政府还是继续优先考虑候选疫苗的随机临床试验。

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美国资助的其中几种在研疫苗已经进入最后阶段,即三期临床试验,包括美国莫德纳公司、美国辉瑞制药公司和英国阿斯利康公司开发的疫苗。

但国家过敏和传染病研究所表示,尽管如此,该研究所已经“开始努力制造一种毒株,如果需要的话,可以用来开发人类挑战模型”。

在正常的临床试验中,受试者要么服用药物,要么服用安慰剂,然后在几个月的时间里跟踪他们的健康状况。美国科学家正在研究当人自然暴露在病原体中时,疫苗或治疗的效果如何。

据了解,测试药物是否有效的一种更快方法是故意感染受试者,此前针对流感、疟疾、伤寒、登革热和霍乱所研发的疫苗就使用了类似方法。

在美国,1DaySooner等倡导团体支持对新冠肺炎进行“挑战研究”。但由于该疾病的严重程度及其影响尚未完全了解,因此使用这种方法存在争议。

国家过敏和传染病研究所表示,它可能会在2020年底做出决定,届时正在进行的三期临床试验开始报告结果。“这将有助于确定是否需要进行挑战研究,是否安全和合乎道德。”

乔治·华盛顿大学疫苗试验研究部主任大卫·迪默特(David Diemert)负责监督莫德纳在首都华盛顿的疫苗试验。迪默特告诉法新社,他认为挑战性试验对新冠肺炎来说是不合适的。

“挑战性试验是一个关键的工具,但只有在合适的情况下才可以用,”他说。

迪默特本人正在领导一项钩虫疫苗的挑战性试验。但他表示,对新冠肺炎来说,“我们对哪些人有患重症的风险还不是很清楚,如果有人真的得了重症,我们也没有能保证治愈的治疗方法”。

美国是世界上新冠疫情最严重的国家,目前有超过530万确诊病例。迪默特补充说,美国有足够广泛的社区传播,这意味着没有必要进行挑战性试验。

美国总统唐纳德·特朗普今年5月宣布启动一项名为“曲速行动”的计划,加速新冠疫苗、药物、检测等方面的科研,预期所有美国人明年1月以前可以获得疫苗。在这项计划的刺激下,数以千万计美元资金流入多家疫苗研发机构。

美国政府已经至少与6家全球制药企业签署新冠疫苗预购协议,合同金额累计超过100亿美元,以保证在临床试验后批准的情况下获得数亿剂疫苗的交付。

南都记者 史明磊