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昨天开始，“普京宣布俄首个新冠疫苗注册”“俄官员称收到20国10亿支疫苗申请”“普京女儿接种新冠疫苗”等话题相继刷屏，并一度登上腾讯新闻热榜。
综合俄罗斯卫星通讯社和今日俄罗斯电视台8月11日报道，俄罗斯直接投资基金总裁基里尔·德米特里耶夫表示，新冠疫苗第三阶段试验于12日启动，还将于近期在阿联酋、沙特和菲律宾等国家启动。目前，俄罗斯已经与5个国家签署了疫苗生产协议。
这让人不禁好奇俄罗斯这款新冠疫苗“卫星-V”（Sputnik V）是不是安全？效果到底怎么样？临床试验做完了吗？
有关俄罗斯新冠疫苗的话题登上热榜丨腾讯新闻
疫苗只完成了初步临床试验
目前搜索不到任何关于该新冠疫苗人体试验结果的学术论文，只有美国临床试验研究官网公布了该疫苗的两个临床一期试验方案。这两个试验分别由第一莫斯科国立医科大学和N. N. Burdenko军事临床医院主持。
俄罗斯新冠疫苗临床试验计划书丨clinicaltrials
该疫苗主要由俄罗斯加马利亚研究所（Gamaleya Research Institute）研制，该研究所成立于1891年，以俄罗斯著名微生物和疫苗学家Nikolay Gamaleya的名字命名，是一家俄罗斯疫苗研究机构，总部设在莫斯科，目前隶属于俄罗斯卫生部。
该研究所曾在2019年11月开展有关中东呼吸道综合征冠状病毒（MERS-CoV）的腺病毒疫苗研究，可能正是基于这一研究，他们才能够快速研发出新冠疫苗。
加马利亚研究所的MERS-CoV腺病毒疫苗的临床试验丨参考文献[7]
根据美国临床试验研究官网显示，俄罗斯两个新冠疫苗临床一期试验均开始于2020年7月17日，初步结束于2020年8月5日，均招募了38名18~60岁的健康志愿者，分为三组。第一组9个人，接种Ad26腺病毒载体疫苗；第二组9人，接种Ad5腺病毒载体疫苗；第三组20人，在接种Ad26腺病毒载体疫苗21天后再次接种Ad5腺病毒载体疫苗。
首次接种疫苗后第0、14、28和42天，检测志愿者体内抗体水平变化。
相似的疫苗，效果喜忧参半
其中Ad5腺病毒载体疫苗所采用的策略，与我国军事医学研究院陈薇院士团队的一致。该疫苗已经在我国完成了临床一期和二期试验，收到了一定的效果，最大的挑战是绝大多数人体内可能预先存在针对Ad5型腺病毒的免疫反应，这将使该疫苗的效果大打折扣。
我国军事科学研究院陈薇院士团队的Ad5腺病毒载体疫苗的临床二期试验丨thelancet
因此，虽然目前没有看到俄罗斯新冠疫苗的具体研究结果，但可想而知，接种Ad5腺病毒载体疫苗的志愿者可能也面临着同样的问题。
与Ad5型腺病毒相比，人体内对Ad26型腺病毒的预存免疫就要相对低很多。近期在国际权威期刊《自然》（Nature）上报道的由哈佛医学院主持完成的动物实验采用了Ad26腺病毒载体疫苗。该疫苗能够在恒河猴体内诱导产生较高水平的抗体反应，可以保护恒河猴不受新冠病毒感染。
哈佛研究团队的Ad26腺病毒载体疫苗的动物实验丨nature
在俄罗斯新冠疫苗临床试验中，接种Ad26腺病毒载体疫苗是否也具有这么好的效果，在人体内能否诱导产生如此好的中和抗体反应？让我们期待相关试验结果的报道。
据俄罗斯卫生部报道，先接种Ad26腺病毒疫苗，再接种Ad5腺病毒疫苗，能够让人体产生针对新冠病毒的持久免疫力，持续时间可能长达两年。如果疫苗的效果确实如此，那么它可能属于保护效果维持时间较长的疫苗。
在三个试验组中，可能先后接种两种疫苗的免疫效果最好。俄罗斯计划于本月开始的另一项纳入1600人的临床试验，很可能采取这种接种方式。
大规模接种，强效抗疫
还是风险难挡
目前俄罗斯已完成该疫苗的注册，并准备在 10 月开展免费大规模接种工作，其中医生和教师将优先接种，政府将对接种疫苗人群进行长期监测。
不过俄罗斯的新冠疫苗只完成了临床一期试验，如果在完成后续试验之前大规模接种，俄罗斯似乎将变成一个大型临床试验场，不仅疫苗的预防效果得不到保证，安全性也存在疑问。我们在惊叹“战斗民族”硬核的同时，是不是也应该思考这一举动所面临的风险？
最后，衷心希望俄罗斯新冠疫苗试验能够收到很好的效果，为人类抵御新冠病毒提供强而有力的武器。
参考文献
[1] https://sputniknews.com/russia/202008111080131019-putin-announces-registration-of-russias-first-covid-19-vaccine/
[2] https://news.yahoo.com/russia-chooses-less-testing-faster-090237928.html
[3] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04437875?cond=NCT04437875&draw=2&rank=1
[4]https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04436471?cond=NCT04436471&draw=2&rank=1
[5] https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31605-6/fulltext
[6] https://www.nature.com/articles/s41586-020-2607-z
[7] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7239068/
作者：一水亦方
编辑：代天医
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