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作者 |曾嘉艺

市界

编辑 | 东东

在新冠疫苗研发的赛道中,俄罗斯成为了率先出线的国家。

8月11日,俄罗斯总统普京宣布俄首个新冠疫苗注册,该疫苗命名为“卫星-V”。

此前,美国的Moderna公司和制药巨头辉瑞,以及英国的阿斯利康都已经宣布启动新冠疫苗三期大规模临床试验。俄罗斯首个新冠疫苗的消息一出,在研发进程中处于领先地位的Moderna、BioNTech、辉瑞的股价“先跌为敬”,截至北京时间8月12日,跌幅分别达4.22%、7.44%、1.56%。

“卫星-V”是全球首款注册的新冠疫苗,该疫苗由莫斯科的伽马利亚(Gamaleya)研究所研发,属于腺病毒载体疫苗,所谓腺病毒载体疫苗是由经过改造后无害的腺病毒,作为载体装入新冠病毒的S蛋白基因,制成腺病毒载体疫苗,刺激人体产生抗体。目前这是一条较为成熟的疫苗路线。

作为俄罗斯最高公卫生和传染病防控机构的伽马利亚研究所,曾在2019年与俄罗斯军方合作研发过针对MERS(中东呼吸综合征冠状病毒)的腺病毒载体疫苗,此次的新冠疫苗研发使用的很可能是同一技术平台。

俄罗斯卫生部部长表示,这款疫苗将会在Gamaleya研究中心和Binnopharm公司两处地点进行生产,预计2021年1月1日可以在市场上销售流通,届时俄罗斯每月将生产几百万剂新冠疫苗。

据市界了解,Binnopharm公司是一家俄罗斯大型的全周期生物制药公司。该公司正在研制和生产生物技术基因工程药物。

俄卫生部网站称,这种疫苗此前已通过了多种动物(啮齿动物和灵长类动物)测试和两组志愿者(每组38人)的临床测试。该疫苗不含新冠病毒成分,通过两次接种可形成长期免疫力。根据使用载体疫苗的经验,免疫力可持续长达2年。

前上海疾控中心资深疫苗专家陶黎纳认为:“根据以往经验,乐观估计卫星-V的免疫力可以维持较长时间,但是2年并不靠谱,像流感疫苗那样只能保护一年”。

从现役常用疫苗的保护期来看,流感疫苗很特殊,保护期为1年。一方面是因为病毒变异,另一方面其抗体本身衰减快。

其他疫苗属于活微生物体疫苗、或灭活微生物体疫苗、蛋白组分疫苗(病毒载体疫苗或核酸疫苗,本质上还是蛋白组分疫苗),保护期一般至少5年以上。比如乙肝重组蛋白疫苗,甲肝灭活疫苗通常认为可以保护20年以上。

除了保护期的时间,安全性是否能够得到保障也是一个问题。

对此陶黎纳认为,俄罗斯注册该疫苗后必定进入大规模接种阶段,不管接种前是否通过检测排除已感染者(实际估计不检测),也不管疫苗是否有效,在接种疫苗后,都很可能遇到受种者感染新冠的情况。

这可能引发两种猜疑,首先是疫苗导致感染,其次是疫苗无法预防感染,要证否这两种猜疑并不容易。

根据最新消息,世界卫生组织和俄罗斯当局目前正就这款疫苗的资格预审进行商讨,世界卫生组织发言人塔里克·亚沙雷维奇表示,任何疫苗的资格预审都包括对所有必需的安全性和有效性数据的严格审查和评估。

至目前,俄罗斯累计确诊新冠肺炎病例逾89万例,居全球第四位。