中国网财经8月10日讯(记者张润琪) 美国食药监局(FDA)官网消息，FDA于8月6日取消了安图生物(603658.SH)新冠抗体试剂的紧急使用授权，原因是出于性能和准确性的考虑。
今日，中国网财经记者致电安图生物，其工作人员表示，“暂时不清楚此事，需要先落实。”
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安图生物专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域。资料显示，安图生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)于2020年4月24日获FDA紧急使用授权(EUA, Emergency Use Authorization)，是国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品。
中国网财经记者注意到，FDA此前发布的相关紧急使用授权公告已标示“撤销”。
今年4月有媒体报道称，安图生物的新冠病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)，经初步临床结果显示，在发病7天以上的病人中，检测阳性率高达80%-95%，与核酸检测形成良好互补。此外，该试剂盒还可实现一卡双测，同时满足IgG、IgM两种抗体的快速检测需求。目前，该产品在国外即将上市销售，国内注册正在有序进行。
(责任编辑：牛荷)
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