来源：金融界上市公司研究院
概要：本周（6月29日~7月3日），申万医药生物指数上涨2.13％，涨跌幅在28个申万一级行业指数中排在第27位。细分板块中，中药表现最好，本周上涨5.43％。6月30日，新版《生物制品注册分类及申报资料要求》及《化学药品注册分类及申报资料要求》发布，自7月1日起正式实施。此外，由沃森生物与艾博生物合作研发的中国首个mRNA新冠疫苗获批进入临床。
市场行情
7月3日，申万医药生物指数收盘报11168.59 点，本周累计上涨2.13％，涨跌幅在28个申万一级行业指数中排在第27位，跑输沪深300 指数4.65个百分点。
从细分板块来看，本周中药表现最好，上涨5.43％，其次为医疗器械，上涨3.66％。医药商业表现最差，本周下跌0.86％。
制图：金融界上市公司研究院 数据来源：巨灵财经
个股方面，本周申万医药生物行业329家企业中有240家上涨。其中，6月29日登陆上交所主板的甘李药业5个交易日接连涨停，本周上涨110.83％。6月16日在创业板上市的康华生物5个交易日接连涨停，本周上涨61.05％。此外，振德医疗、硕世生物、正川股份、太极集团、众生药业、西藏药业等涨幅居前。普利制药、国药股份、中关村等跌幅较大。
政策跟踪
6月30日，国家药监局网站发布最新版《生物制品注册分类及申报资料要求》及《化学药品注册分类及申报资料要求》。根据通告，上述注册分类自2020年7月1日起实施，报资料要求自2020年10月1日起实施，2020年9月30日前可按原要求提交申报资料。同日发布的还有新版《药品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则》，也是自2020年7月1日起施行。根据公告，2020年7月1日前受理的药品注册申请，自7月1日起15个工作日内未按要求缴费的，终止药品注册程序。此外，在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间，对进入药品特别审批程序、治疗和预防新型冠状病毒感染肺炎的药品，免征药品注册费。
6月30日，中央全面深化改革委员会第十四次会议指出，加快推进健全分级诊疗制度、完善医防协同机制、深化公立医院改革、深化医保支付方式改革、加强医保基金监管、加强基层医疗卫生机构能力建设、完善药品供应保障体系等重点任务，完善相关配套支撑政策，打好改革组合拳。要高度重视新一代信息技术在医药卫生领域的应用，重塑医药卫生管理和服务模式，优化资源配置、提升服务效率。
7月2日，国家药监局、国家卫生健康委发布公告，2020年版《中华人民共和国药典》经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，予以发布，自2020年12月30日起实施。
行业热点
据国家卫健委网站披露的信息，6月29日到7月2日，国内新增确诊病例30例，其中，境外输入病例16例，本土病例14例（北京13例，上海1例）。海外方面，据WHO和霍普金斯大学统计数据，截至北京时间7月3日15时，海外新冠肺炎累计确诊超过1096万例，其中当日新增确诊超过18万例。
企业动态
本周，新冠疫苗研发又有新进展。沃森生物6月28日发布公告称，公司与艾博生物合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准的《药物临床试验批件》，中国首个mRNA新型冠状病毒疫苗进入临床试验阶段。康希诺生物6月29日发布公告称，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体、“Ad5-nCoV”），获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件。此外，国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠疫苗研发实验室和生产车间综合体在武汉落成。
新药研发审批方面，复星医药6月29日公告称，公司控股子公司重庆复创FCN-011胶囊获批临床试验，用于实体瘤治疗；公司控股子公司复星医药产业与重庆复创联合研制的FCN-159片获批开展临床试验，用于I型神经纤维瘤的治疗；复星医药产业获许可的用于中重度眉间纹治疗的RT002临床试验注册申请获国家药监局受理。此外，控股子公司复宏汉霖授予Accord在约定区域内就注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（即HLX02）开展独家商业化许可权利。
恒瑞医药近日发布公告称，公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于常规胃镜检查的镇静适应症获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》。公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的关于HRS5091片和HRS9950片的《临床试验通知书》， 产品拟用于慢性乙型肝炎的治疗。公司子公司瑞石生物医药有限公司1类新药SHR0302碱软膏获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，该产品拟用于白癜风的治疗。
IPO方面，葫芦娃、君实生物、天智航已发行，待上市。三生国健、艾迪药业、伟思医疗启动发行程序。创尔生物科创板上市申请获上交所受理。
再融资方面，九安医疗6月28日发布定增预案，拟向特定对象发行不超过1.3亿股股份，拟募集资金总额不超过6亿元，用于糖尿病照护服务及相关产品研发、共同照护中心扩展及系统研发升级等项目。美康生物发布公告称，拟向特定对象发行不超过1.04亿股股份，拟募集资金总额不超过6亿元，用于体外诊断产品研发及产业化项目、信息系统升级项目及偿还银行借款。华大基因7月1日发布“2020年度创业板非公开发行A股股票方案论证分析报告”，拟通过非公开发行股票的方式募集资金不超过20.12亿元，用于青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目、医学检验解决方案平台建设项目、云数据处理系统升级项目、生物样本库建设项目和补充流动资金。