南都讯 记者杨丽云 实习生谭嫒婷作为防疫必备用品,市面上的口罩质量如何?近期,多地对非医用口罩进行了监督抽查。其中,河南、山东、宿州和江西等地方质检部门均公布了质量抽查结果及不合格批次名单。据统计,共46批次口罩不合格,不合格项目主要涉及口罩袋、微生物指标、过滤效率(盐性)、防护效果等。

值得注意的是,受检单位不仅包括医药连锁店、大药房、生产企业,还包括医院。比如一批次河南唐河天佑医院销售的、标称新乡市华康卫材有限公司生产的一次性使用医用口罩,涉及口罩带项目不合格。生产企业称该产品系假冒其产品。

对上述不符合标准规定产品,各地监管部门已督促相关生产、经营企业按有关法律法规要求召回并进行风险控制,企业所在地监督管理部门依法调查处置,有关处置情况及时向社会公布。

河南

口罩带、微生物指标不过关

这5批次医用口罩检出不合格

6月16日,河南省药品监督管理局发布《河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第2期)》显示,11批次不合格产品中包括5批次医用口罩。

值得注意的是,5批次不合格口罩中有4批次是因口罩带不合格而上榜。分别是:标示新乡市华康卫材有限公司生产的2批次一次性使用医用口罩(平面挂耳型),标示新乡市华西卫材有限公司生产的一次性使用医用口罩(平面型口罩17.5mmX9.5mm),标示新乡市大方医疗器械制造有限公司生产的1批次医用口罩。对于此4批次不合格产品,生产企业均称系假冒产品。

此外,还有1批次标示浙江伊鲁博生物科技有限公司生产的一次性使用医用口罩(三层,176mmX95mm,平面型),微生物指标不合格。

据了解,口罩微生物检测项目包括非无菌口罩的细菌菌落总数检测、大肠菌群检测、绿脓杆菌检测、黄金色葡萄球菌检测等指标。口罩佩戴后将近距离接触鼻腔粘膜和口腔粘膜,如果口罩微生物指标超标,会给佩戴者带来影响自身健康的风险。

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山东

35批次口罩不合格

12家生产企业被停产

6月3日,山东省市场监督管理局发布的《2020年非医用口罩产品质量省级监督抽查结果不合格批次公示》显示,35批次非医用口罩产品不合格,不合格项目主要涉及过滤效率(盐性)和防护效果两大类。

公示显示,35批次不合格产品生产企业已整改复查。其中12家生产企业已经停产,另有12家生产企业不再生产同一产品,剩余11家企业复查合格。

据了解,口罩的过滤效率是体现口罩过滤材料滤除细小颗粒物能力的重要指标。通过外观无法判断,很多口罩又薄又轻,但其过滤效率却很高,而有些口罩如某些纱布口罩很厚,但是其过滤效率却并不理想。

对于防护效果,口罩防护性能越高,呼吸阻力就越大,佩戴者需要费更多的力来实现气体交换,因此对舒适性能的影响也就越大。随着使用时间增加,当吸气阻力过大时,人会出现头晕、胸闷等不适症状。

安徽

6批次非医用口罩不合格

6月17日,宿州市市场监管局发布《2020年非医用口罩等防疫物资产品质量专项监督抽查结果》的公告显示, 6批次非医用口罩不合格。

抽检显示,宿州市市场监督管理局组织开展了非医用口罩产品质量监督专项抽查,共抽查样品14组,不合格6组,合格率57.14%。

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江西

因生产质量不过关口罩

南昌一企业被处2万元罚款

疫情之下人心惶惶,口罩是消费者的必需品。在口罩需求极大的情况下,一些无良商家假冒伪劣、哄抬价格、虚假宣传,牟取利润。对此,一些地区市场监管、公安局等部门联合对防疫物资产品质量和市场秩序开展专项整治。

6月18日,江西省药品监督管理局发布的《医疗器械行政处罚信息公告》显示,南昌一企业因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械而被处2万元罚款。

公告显示,南昌永德利医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用口罩,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定,参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准(试行)的有关规定,处2万元罚款。

南昌永德利医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

口罩质量安全关乎民生健康,监管力度“严”字当头。此前5月14日,广东省市场监管局联合广东省发展改革委、广东省工业和信息化厅等七部门,开展防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动。全面排查防疫物资生产企业、加强防疫物资产品质量抽检、查验出口防疫物资、规范检验检测认证行为、查处各类违法违规行为。