又一常用大品种OTC因存在恶心、腹痛、瘙痒等不良反应，说明书改了。涉及川贝枇杷糖浆（颗粒）、川贝枇杷膏、川贝枇杷片。
刚刚，国家药监局发布了《关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告》（以下简称《公告》）。
（图片来源：截取至国家药监局）
《公告》称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对川贝枇杷制剂（包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
按照国家药监局要求，川贝枇杷制剂处方药和川贝枇杷糖浆（颗粒）、川贝枇杷膏、川贝枇杷片非处方药等四类药说明书都要进行修订。而且，药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。
同时，国家药监局提醒，临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
根据说明书修订要求，笔者注意到，四类药【不良反应】项都要包括“监测数据显示，川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。”
四类药【禁忌】项都要增加“对本品及所含成份过敏者禁用。”其中，川贝枇杷片非处方药【禁忌】项还要增加“孕妇禁用。”
然而，四类药说明书内的【注意事项】修订要求却不一，具体如下：
川贝枇杷制剂处方药【注意事项】项应当包括：
1.风寒感冒者不适用。
2.过敏体质者慎用。
川贝枇杷糖浆（颗粒）非处方药【注意事项】项应当增加：
1.本品含蔗糖。
2.糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。
川贝枇杷膏非处方药【注意事项】项应当增加：
1.本品含麦芽糖。
2.糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。
川贝枇杷片非处方药【注意事项】项应当包括：
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。
6.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药期间，若患者发烧体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
10.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
来源：国家药监局
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