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钟南山:疫苗今秋使用!加拿大将大规模接种

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美食工坊大本营 2020-06-10 13:19

6月6日,钟南山院士在直播中提到,一个国家60-70%的人被感染以后,大概造成3000-4000万人死亡,才会产生自然免疫,但是这样就代价太大了!所以解决办法还是要靠大规模的疫苗接种,新冠疫苗最早会在2020年秋天或年底可作为应急使用 ,中国大陆已有6种疫苗在临床试验中,所以千万不要相信自然免疫能解决问题。

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据新华社报道,近日国药集团组织媒体记者走进新冠灭活疫苗生产车间,国药集团董事长刘敬桢,国家863计划疫苗专项首席科学家、中国生物董事长杨晓明就新冠疫苗研发进展接受了媒体采访。
已有2000余名志愿者接受新冠疫苗注射
刘敬桢介绍,4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,相关临床试验同步启动;4月27日,北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗再获临床试验批件。
“截至目前,国药集团两个生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组,共2000余人接受了疫苗注射。”刘敬桢说,目前已有临床数据显示,疫苗安全性、新冠病毒抗体阳转率得到充分验证,其有效性得到了证实。

据了解,新冠疫苗临床试验共分为三期,采取年龄序贯、剂量序贯的双序贯方式,临床研究结束经药监局技术审评,完成临床现场核查、生产现场核查、中检院质量复核、GMP认证方可上市,各环节串联变并联、加速推进临床研究,刘敬桢透露,预计最快需要到今年底或明年初完成上市工作。
新冠疫苗研发不会因为周期短而降低质量标准
新冠病毒传染性强,毒性大,因此关于疫苗的一切研究都必须严格在生物安全的环境下进行操作。杨晓明表示,在设计新冠疫苗工艺路线质量标准的过程中,严格按照国家对疫苗的安全性的各项指标从严要求,没有因为时间上的紧张和研究的加快减少其检测项目和质量指标。所有与疫苗质量相关的环节不减少、不省略,是保证疫苗研发安全性的第一要义。

其次,判断一个疫苗是否有效,主要看它能不能产生抗体。杨晓明表示,在新冠疫苗的研发过程中,进行了大量的不同种系、品系的动物实验和其他指标检测,临床数据显示,疫苗安全性、新冠抗体阳转率得到充分验证。
据了解,为助力新冠病毒灭活疫苗早日上市,中国生物于3月底启动志愿接种,包括国药集团四级企业党政主要负责人在内的数十名志愿者人体预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,新冠抗体阳转率100%,显示疫苗安全有效。
重视新冠变异的变数
最近一段时间,大众在网络上可能会看到各种关于“病毒变异”的消息,杨晓明解释,其实病毒变异要从不同的层面去分析。病毒变异有基因变异、血清变异等,情况不一,且病毒的变异的演变过程十分复杂,需要经过一定的时间。
“但我们也应该对病毒的变异予以重视”,杨晓明说,目前而言,新冠病毒疫苗尤其是灭活疫苗所有的要素都在里面,“所以要全部变了就不是新冠病毒疫苗了,一点一点的变化不足以影响疫苗的效果,可以确切地说,新冠疫苗效果是有保证的。”
新冠疫苗年产能可达2亿剂以上
新冠灭活疫苗生产车间的建成填补了国内重大新发突发传染病防控在疫苗领域的生物安全空白,对新冠肺炎疫情的药品和疫苗研发生产意义重大。刘敬桢表示,作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,在北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日就完成了车间的建设。

据介绍,经过国家级生物安全专家的现场初步评估,该车间建设标准和质量水平满足生物安全防护要求,创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。车间批次产量超过300万剂,疫苗三期临床试验结束后,量产年产能达1-1.2亿剂。此外,武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。

加拿大为大规模接种疫苗做准备
6月2日,加拿大政府表示,已经开始采购3,700万支注射器的程序,这些注射器将在“大规模疫苗接种”时使用。
加拿大总理特鲁多先宣布,政府将注射器添加到正在采购的必需清单中。随后,联邦采购部长Anita Anand表示,采购注射器的合同已与加拿大公司Becton Dickinson Canada签订。

Anita Anand

Anand说:“政府还在继续努力,系统地采购大规模疫苗接种所需的其它用品。我们将确保,在发现可行的疫苗后,加拿大准备好提供疫苗接种。”
加拿大首席公共卫生官谭咏诗说:“政府需要提前做计划,包括考虑疫苗出来后,应该优先用于哪些人群。我们确实考虑了希望接种疫苗的加拿大人的最大数量。”

按照5月中旬宣布的消息,加拿大卫生部已批准本国可以做新冠疫苗的临床试验,加拿大也参与了一些世界各地正在进行的试验。但不知道何时可以进行大规模疫苗接种。估计新冠疫苗一问世,加拿大就要开始大规模接种疫苗。
希望新冠疫苗早日研发出来,造福全民!

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