据上交所官网消息,上海证券交易所科创板股票上市委员会定于 2020 年 6 月 1日上午 9 时召开 2020 年第 31 次上市委员会审议会议,审议江苏艾迪药业股份有限公司(首发)事宜,保荐机构为华泰联合证券。

艾迪药业成立于 2009 年,系一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司 HIV 诊断试剂和设备业务,并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。

报告期内(2017年度~2019年度),艾迪药业人源蛋白产品业务收入分别为 11,211.02 万元、21,779.56万元和 25,957.40 万元,占公司同期营业收入比例分别为 82.27%、78.65%和75.19%。

人源蛋白业务包含乌司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品,其均销售给下游制剂企业用于注射用乌司他丁、注射用尤瑞克林和注射用尿激酶等制剂的原料药生产。

注射用乌司他丁自1999年批准上市以来,广泛应用于急性胰腺炎、慢性复发胰腺炎的急性恶化期和急性循环衰竭,被载入国家医保目录;注射用尤瑞克林(尿激肽原酶)适用于缺血性脑卒中患者,是缺血性脑卒中全程治疗的理想选择;尿激酶主要为健康人尿中提取的一种酶蛋白,可直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统,能够催化裂解纤溶酶原成纤溶酶,后者可降解纤维蛋白凝块、降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子v和凝血因子viii,从而发挥溶栓作用。

注射用乌司他丁和尤瑞克林目前在国内市场均为天普生化独家供应,艾迪药业是唯一能够向天普生化规模化供应乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品的企业。

艾迪药业研发团队成功开发出首创的人源蛋白在线富集工艺以及蛋白分离纯化专利技术,人源蛋白在线富集是该公司专利,这是一种保护尿蛋白吸附剂的装置,采用该技术方案,将袋装尿蛋白吸附剂放置在尿槽(斗)中,保护尿蛋白吸附剂的装置覆盖在袋装尿蛋白吸附剂上面,尿液流过时,直接吸附所需蛋白质,保护尿蛋白吸附剂的装置阻挡了烟头等杂物,保护了袋子不被烫坏,避免了尿蛋白吸附剂的流失,并防止尿液的飞溅,保护了环境卫生,且美观大方。该原料收集技术已经广泛应用于上海,南京等城市。

新工艺彻底突破了人源蛋白大规模提取和纯化的旧技术瓶颈,生产出高质量标准的人来源的蛋白质产品,使艾迪成为行业领先的人源蛋白原料生产基地。艾迪人始终怀抱着共同的信念和理想,扎根中国,面向国际勇于创新。

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