高福强调,当然人们从过去的经验中学到了很多,我们知道哪些疫苗研发的策略是可行的。目前在中国,我们有两款候选疫苗正在进行临床试验:一款是腺病毒载体疫苗;另一款是灭活疫苗,他们正在进行二期或二期临床试验。

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我国5条疫苗研发路线最新进展:已有三个疫苗获批进入临床试验

4月15日,国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部相关负责人透露,我国科研团队已有三个疫苗获批进入临床试验,还有部分疫苗预计四五月份陆续申报临床试验。

科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,在新冠病毒疫苗研发上,国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组共布局五条技术路线,目前已有三个疫苗获批进入临床试验。其中,中国工程院院士陈薇团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗进入临床试验。4月13日,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠病毒灭活疫苗获批开展临床试验。

吴远彬介绍,腺病毒载体疫苗之后还要进行三期临床试验,并据结果确定是否使用。灭活疫苗生产工艺相对比较成熟,质量标准可控,且具有国际通行的关于安全性和有效性的评判标准,这些将为提早使用疫苗创造便利条件。

中国披露全球首个新冠疫苗非人灵长类实验结果:有效、安全

临床上,目前人类对于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)还没有特效药物,因此研发疫苗被寄予厚望。虽然新冠疫苗用于人体仍需等待,但中国科学家近日发表了首个新冠病毒非人灵长类疫苗实验结果,指出一种纯化灭活的候选疫苗能够为非人类灵长类动物提供完全保护,在有效性、安全性上均表现出积极结果。这将为用于人类的SARS-CoV-2疫苗的临床开发提供基础、指明方向。

研究团队通过试验规模的生产得到了一种纯化灭活的SARS-CoV-2病毒候选疫苗,名为PiCoVacc。他们发现,PiCoVacc能够在非人类灵长类动物中引发有效的体液免疫应答,对当前正在全球肆虐的SARS-CoV-2病毒株提供完全保护。

通过对恒河猴临床体征、血液学、生化指标等的系统分析,研究人员认为,该疫苗是安全的。

值得注意的是,疫苗的研发虽被寄予厚望,但仍需时间进行科学的流程。就在4月20日,对于疫苗研发的时间表,中国疾控中心主任、中国科学院院士高福表示,如果按照正常的流程走,可能要到今年年底、明年年初才能出来。他还透露,根据疫情走势,在应急情况下,可能会于年底给一部分人群如医务人员先行使用新冠疫苗。

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接种后6至7周抗体反应达到峰值,病毒RBD是主要免疫原

当前, SARS-CoV-2疫苗正在多途径紧急开发中,国内已有3个疫苗获批进入临床试验,其中一款腺病毒载体疫苗已经进入II期人体临床试验。

本实验中采用的纯化灭活病毒是疫苗开发的传统方法之一,这种类型的疫苗此前已被证明对于预防由流感病毒和脊髓灰质炎病毒等引起的疾病是安全有效的。

研究人员最后表示,尽管现在还不能确定相关研究中SARS-CoV-2感染的最佳动物模型,但感染SARS-CoV-2后产生类新冠肺炎症状的恒河猴似乎是研究该病的较为适用的动物模型。