打开网易新闻 查看更多图片

作者 | 市界 可杨

编辑 | 朗明

秦川团队的灭活疫苗PiCoVacc的动物试验结果是全球首个公开动物试验结果的疫苗,研究表明疫苗安全有效。

4月20日晚间,中国医学科学院秦川团队领衔的北京科兴生物制品有限公司、中国医学科学院医学实验动物研究所等单位,在预印本论文平台bioRxiv发布了新冠灭活疫苗PiCoVacc的动物试验结果。

目前虽已有至少5个新冠疫苗进入人体试验,但均未公布动物试验结果,秦川团队是目前为止公开报道的第一个新冠病毒疫苗动物实验结果。PiCoVacc是一种纯化灭活的SARS-CoV-2病毒候选疫苗,此次发布的研究结果表明该疫苗是安全的。

据悉,该疫苗能够在小鼠、大鼠和非人类灵长类动物中诱导SARS-CoV-2特异性中和抗体。这些抗体有效地中和了10个代表性SARS-CoV-2菌株,表明可能对全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更广泛的中和能力。

其中,在恒河猴实验中,与对照组相比,接种过疫苗的恒河猴病毒肺部组织病理变化显著减小。病毒载量也显著下降,在6ug组感染后第七天,咽喉、肛门和肺部都检测不到病毒。此外,对接种疫苗的恒河猴的肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官组织的病理学评估表明,PiCoVacc没有引起显著的病理学特征,即该疫苗在恒河猴中具有安全性。

除了证明该疫苗是安全的,此次发表的研究还解答了人们对于接种新冠疫苗的另一个担忧,即接种后是否会产生ADE效应。

ADE效应即抗体依赖性增强,指的是原本通过注射疫苗后应当形成抵抗病毒的抗体,因某些原因反而成为使病毒的感染性增强,成为病毒的“助攻”。

ADE效应一直是新冠疫苗研究路上的一大难题。2019年,袁国勇教授团队曾发表一项使用中国猕猴进行的SARS-CoV感染与疫苗尝试的研究,该疫苗最终产生了ADE效应,使用了疫苗的猕猴因感染而造成的肺部损伤比对照组更严重。

不过,在秦川团队4月20日发布的的动物试验结果中明确表示,疫苗没有观察到ADE效应。

此外,文章中还提到,虽然目前仍不能确定相关研究中SARS-CoV-2感染的最佳动物模型,但感染SARS-CoV-2后产生类新冠肺炎症状的恒河猴似乎是研究该病的较为适用的动物模型。

此次与秦川团队联合发布该结果的北京科兴生物制品有限公司,是中国唯一一家在美上市的疫苗企业科兴控股的控股子公司,此前,该公司曾研制并完成全球第一支SARS病毒灭活疫苗一期临床研究,研制出中国第一支甲型肝炎灭活疫苗、中国第一支甲型乙型肝炎联合疫苗、全球第一支甲型H1N1流感疫苗。

同时,该公司旗下另一子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福,已于4月13日进入人体临床试验阶段,目前第一批志愿者已完成接种。而目前进度最快的仍是陈薇团队联合康希诺共同研制的腺病毒疫苗,目前已进入临床二期试验。