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截至北京时间4月15日5时55分，全球新冠肺炎累计确诊病例超过199万例，达到1990983例，累计死亡病例达到125934例。美国新冠肺炎累计确诊病例全球最多，超过61万例，达到610467例，累计死亡25854例。
疫情不等人，疫苗却不得不再等一等，研发疫苗是一个科学过程，安全性、有效性都必须有足够的把握。
目前，我国已经有三个疫苗获批进入临床试验，新批准的两个疫苗属于新冠病毒灭活疫苗。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。
此前，军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展二期临床试验。
5条技术路线同步进行，或将陆续进入临床试验
我国当前研发疫苗主要分为5个技术路线，分别是：灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗。这是在梳理分析不同的技术基础和可能性之后做出的选择。
除了以上2条已进入临床的技术路线，其他技术路线的疫苗也在加快推进中。
减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立，正在进行质量工艺研究和质量鉴定，中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。
重组蛋白疫苗已经完成了毒种的构建，正在开展细胞和毒种鉴定、遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。
核酸疫苗方面，也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段，并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。
据初步分析和安排，这些技术路线的疫苗预计将于4、5月份陆续申报临床试验。
腺病毒载体重组疫苗是目前全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗
腺病毒载体重组新冠疫苗是由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发，已于12日开展二期临床试验，这是目前全球唯一个进入二期临床的新冠病毒疫苗。
3月27日完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者，目前全部结束集中医学观察，健康状况良好。
与一期相比，腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验放开了年龄上限，让一部分60岁以上的高龄志愿者加入其中。84岁高龄的武汉老人熊正兴成为二期临床试验中年龄最高的志愿者。（向所有参与疫苗临床试验的志愿者们表示敬意。）
之所以让高龄志愿者参与有风险的药物临床试验，是因为此次新冠肺炎危重症患者中高龄人群较多，疫苗研制的价值之一必须能为他们提供安全屏障。
腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床试验将招募500名志愿者参加，并引入安慰剂对照组，进一步评价疫苗的免疫原性和安全性。截至13日17时，已有273名志愿者接种疫苗。
科普：腺病毒载体重组疫苗以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体，搭载上新冠病毒的S基因，进入受试者体内，使人体产生对S蛋白的免疫记忆，从而达到将病毒“拒之门外”的效果。
虽然腺病毒载体疫苗已经启动了二期临床试验，还要进行三期临床试验，是否能进行使用，仍需根据临床试验的结果才能够最后确定，之后还有审批等程序。
灭活疫苗工艺更成熟，2款已进入一期临床
4月12日，国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗进入临床试验。
4月13日，国家药监局又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。
此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是通过物理或者化学等方法杀死病毒，但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性的一种疫苗。
我国在研发并已上市的疫苗中，灭活疫苗有着长期研究基础。比如我国有甲型H1N1流感灭活疫苗，甲型肝炎灭活疫苗、EV71手足口病灭活疫苗，还有Sabin株IPV脊灰疫苗，都是灭活疫苗。
科普：灭活疫苗，是传统技术工艺的疫苗，生产工艺相对成熟，质量标准可控，保护的范围也比较广泛，同时也具有国际通行的关于安全性和有效性的评判标准。此次新冠灭活疫苗是在疫苗中少量“保有”病毒的“冠”，让人体免疫系统能够准确识别新冠病毒，并产生抗体对其进行灭杀。
不过，临床试验分为一期、二期、三期，样本量不断扩大，疫苗的安全性和有效性需经过持续验证、依次“过关”。根据世界卫生组织之前发布的消息，这个时间通常需要一年以上。
疫苗研制要符合科学，即使是在应急情况下，对疫苗的安全性、有效性的评价标准仍不能降低，疫苗的推出还需要时间。
因此，在当前世界疫情持续，国内输入病例增加的情况下，我们还要继续保持警惕，做好个人防护，不松懈，不紧张，有序生活。
科普：什么是临床试验，它分几个阶段？
任何药物在投入市场前，首先要进行动物实验，以确定其安全性，其次才是有效性。只有通过充分的动物实验，新研发的药物才能获批进入到临床试验，也就是用到人体试验。
通常，临床试验分为四期（I、II、III、IV期）：
I 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。这个阶段侧重的是人体安全性。
II 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。这个阶段侧重于药物的有效性。
III 期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。这个阶段全面测试药物的综合价值，为上市提供充分的依据。
IV 期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
此外，I 期临床试验通常需要几十名健康志愿者参与试验，而II期临床试验通常需要约100-300人不等，到III 期临床试验就需要约2000-3000人参与测试，（人数根据项目情况而定，各阶段人数比大至如前。）因此，在紧急情况下，I期和II 期临床试验可以合并开展，但到III期临床试验就必须分步进行了。