中新经纬客户端4月15日电(高晓锳)4月14日晚，红日药业发布公告，称公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司产品血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》，批准血必净注射液说明书“功能主治”项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”，“用法与用量”项增加“用于新型冠状病毒肺炎：100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释，一天2次。”
红日药业开盘报价
这成了继连花清瘟新增新冠肺炎适应症后，第二家被例入新冠治疗名单的药物。受此消息影响，红日药业竞价交易阶段即被百万手封死涨停板，报收5.94元/股，截至收盘，依旧有109.4万手封在涨停板上，总市值178.5亿元。值得注意的是，红日药业已连涨三日，累计涨幅逾22%。
院士曾提及血必净
公开资料显示，血必净的主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物，主要成分为红花黄色素A等。主治因呼吸系统疾病如急性化脓性扁桃体炎，化脓性支气管炎、细支气管炎及Klebsiella杆菌、假单胞菌、绿脓杆菌等肺炎；泌尿系统疾病如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等；腹腔内感染：化脓性胆囊炎、胆管炎、化脓性腹膜炎等感染引起的全身炎性反应综合征，中医辨证为瘀毒互结证，临床表现为发热、恶寒，气促，口渴，烦躁，舌红绛，脉数等。
中国工程院院士张伯礼曾介绍，在武汉新冠肺炎的治疗中，普遍使用了中药，总结出了疗效较好的几种，归纳为“三药三方”。三种中成药是连花清瘟胶囊、金花清感颗粒和血必净注射液，三个汤剂是清肺败毒汤、化湿败毒方和宣肺败毒方。血必净是其中惟一的中药注射剂。
4月14日晚间，在腾讯医典举办的直播中，钟南山解答新冠肺炎疫情相关问题时表示，对重症也使用了血必净，血必净主要是活血化瘀的方子，我们通过研究发现对重症肺炎有效，对新冠肺炎是否有效，也需要一些循证医学的证据。我们现在正在总结，初步看起来它也是有效的，减少了病死率。
根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，以及国家卫健委办公厅国家中医药管理局办公室2020年3月3日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》和疫情救治临床实践，批准血必净注射液说明书功能主治项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”
根据中国临床试验注册中心网站信息显示，共有两项血必净注射液用于新型冠状病毒肺炎的研究开展，一项研究实施负责单位为荆州市第一人民医院，另一项为广州医科大学附属第一医院。后者研究负责人为钟南山、宋元林、邱海波、黎毅敏、刘晓青。一中药CRO公司从业者表示(CRO公司是医药研发合同外包服务机构，承办药企的临床试验项目)，此次血必净获批新适应症所依据的临床试验可能为后者，但后者目前未披露相关的临床试验数据。
公司一季度业绩预降达45%
从红日药业历年财报数据显示，血必净注射液为公司营收占比最高的产品，2016年、2017年、2018年、2019年前三季度营收占比分别为29.07%、20.28%、22.07%和17.84%，而在更早的2012-2015年期间，营收占比均超40%。
根据4月10日，红日药业发布的2020年第一季度业绩预告，预计一季度归属于上市公司股东的净利润为9644.01万元至1.32亿元，同比下滑25%至45%。红日药业表示，公司主力产品血必净注射液销售量较上年同期大幅增长，但因医保支付价下降46.54%，收入与上年同期基本持平；中药配方颗粒因门诊量大幅下降，销售收入同比下降；医疗器械板块，国内外订单量增长较快；原辅料板块利润受疫情影响较大；线上医疗服务增长显著。
值得注意的是，2020年一季度，来自红日药业的血必净注射液销售量暴增约87%，疫情爆发后，以血必净为代表的8款中药注射剂被纳入诊疗方案，销量实现突破性增长。
对于此次血必净被列入新冠治疗方案，红日药业称，预计血必净注射液的适应症增项将对该产品的市场推广和销售产生积极影响，但对公司经营业绩的影响暂无法估计。(中新经纬APP)
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【编辑：熊家丽】