美国食品和药物管理局(FDA)今天宣布了一个新项目，旨在促进公共和私人组织之间的密切合作，以便“尽快将冠状病毒治疗推向市场”，据美国卫生和公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔在一份报告中说。新闻稿这一项目被称为“冠状病毒治疗加速计划”(CoronaVirus Response Program，简称CTAP)，FDA将重新部署资源和人员，以期尽快向私营公司、研究人员和科学家提供“监管建议、指导和技术援助”。
根据FDA提供的信息，听起来CTAP是FDA已经做的许多工作的正规化，目的是减轻希望进行实地试验的公司和科学家的负担，以及政府要求采取的步骤，以使新的治疗和疗法有资格使用。
在现实世界中，FDA表示，这意味着正在更快地扭转局面，在24小时内审查许多新提交的临床研究的协议，并改变单个患者的请求，即扩大获得一些以同情或调查方式给予的治疗的机会，“一般在3小时内”。FDA还在研究如何建立简化的协议，这些协议可以应用于不同的机构和不同的项目，只要有可能，就可以通过模板化的策略来进一步限制处理时间。
在内部，FDA重新安排了人力资源，以帮助实现这一目标，将原本将重点放在其他地方的医疗和监管人员集中在致力于COVID-19相关审查的团队上。
关于引入这样一个项目的影响，可能会有一些争论。一方面，TA应该帮助新的方法，甚至在生物技术领域的初创企业，在开发中使用未经证实但前景光明的技术，与FDA携手合作寻找潜在的解决方案。另一方面，已经因其在COVID-19治疗学方面的一些更激进的决定而受到批评，包括抗疟羟氯喹紧急使用授权令本周早些时候。
虽然小规模的研究表明，这种药物可以在治疗cvid-19患者方面提供一些好处，但关键是“可以”，而其他小规模的研究表明，标准的抗病毒治疗同样有效。底线是，没有足够的数据可以确定地说出任何一种情况，而这一特定的EUA意味着，储存这种药物的努力可能会使那些将其用于另一个共同目的的人更少获得这种药物。
当前的冠状病毒大流行在传播和影响方面是前所未有的，至少在现代医学时代的病毒爆发方面是如此。FDA确实需要以一种独特的方式来解决这一问题。
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