疫苗到底什么时候能上市?

subtitle 每日健康精选ONE 03-23 15:45 跟贴 70 条

跟腺病毒载体疫苗相比,mRNA疫苗研制方法更快,这也是为什么美国“后来居上”走到新冠疫苗研发的前列。

但开始跑得快,却不意味着一直跑得快。从美国Moderna的新冠疫苗Ⅰ期临床方案可以发现,这种mRNA疫苗需要接种2剂,间隔28天。而陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗只需要接种1次,比Moderna的疫苗节约1个月。从这个角度来看,我们大约能比美国早3个月结束Ⅲ期临床实验。

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那么,疫苗最快什么时候能用到患者身上?

陈薇院士团队的埃博拉疫苗临床实验起始于2014年,到2017年10月获得原国家食药监总局药审中心批准,历时接近3年。当然,埃博拉疫情与新冠疫情的轻重缓急不尽相同,在这种全球疫情危急的形势下,疫苗几乎成为救命稻草。因此,此次新冠疫苗的临床研究的速度无疑将大大缩短。

美国公共卫生健康官员说,要完全证明疫苗有效需要1年到一年半时间。

3月17日,中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友接受央视采访时表示,即使是特事特办,疫苗也要经过三期的临床试验,最短也需要六个月的时间。

陶黎纳认为,新冠疫苗的研发会进一步压缩非必要环节,最快有可能从现在起2个月左右完成Ⅰ期和II期人体临床试验,在第3个月就进入大规模的Ⅲ期人体临床试验或者直接应用。

目前,美国的新冠疫苗研发技术除了mRNA疫苗,似乎没有其他技术的报道。中国则是多条技术路线并进,整体进展顺利,包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗等。

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