今日看点
日本富士胶片的股票暂停交易
因 买入订单过多，日本富士胶片的股票周三暂停交易。中国科学家已经验证了该公司的抗流感药物Avigan（又名Favipiravir，法匹拉韦）对治疗新冠肺炎有效。 Avigan是富士胶片旗下一家子公司生产的。富士胶片曾是全球最大摄影胶片制造商，近年来一直在扩大其生物制药业务。该公司2008年收购了Toyama Chemical，后者的抗流感药物Avigan曾被用于抗击埃博拉病毒。
默沙东确定新分拆公司名字
默沙东董事会主席兼CEO福维泽(Kenneth C. Frazier)向全球员工宣布，新分拆的公司名字确定为Organon & Co. ，启用Organon作为新公司名字，并发布了新的logo，他表示，这个传统的品牌名字会给人们加注信任，新的公司建立在Organon致力于女性健康创新的基础之上。2月5日，默沙东宣布拆分为两家成长型公司，其中，默沙东将主要专注于目前的增长支柱产品领域：肿瘤、疫苗、医院产品、动物保健。而分拆出来的新公司将在妇女健康、过期专利品牌和生物类似药领域发掘潜力，特别是生育和避孕领域。
医药企业动态
强生希望11月进行新冠疫苗临床试验。强生公司(Johnson & Johnson)希望在11月初开始对COVID-19疫苗进行人体临床试验。强生公司在1月份就开始研究疫苗，很可能会在三月底之前选择候选疫苗，从而为临床前研究打下基础。同时，该公司将采取适当的措施，以允许疫苗的广泛生产，以便于明年年初大量供应。强生公司使用的疫苗平台与近期用于埃博拉病毒的平台相同。尽管外界期望很高，但医疗专家们一直试图将疫苗上市的速度保持在较低的期望值。
日本田边三菱制药公司称，将着手开发新型冠状病毒疫苗。其加拿大子公司已成功制作出模拟病毒的植物微粒。计划8月之前在加拿大启动临床试验，2021年内结束试验。结束后有可能在1～2个月内生产出疫苗，如果进展顺利，估计将于2022年度投入实用。田边三菱制药的子公司Medicago拥有使用植物叶片在1～2个月内制作出疫苗的技术。在植物的叶片组织中植入与病毒相同的基因，待其生长后提取出疫苗成分。
渤健基金会捐赠1000万美元支持全球新冠肺炎疫情救助工作。相关捐赠将回应当前最迫切的需求，主要用于支持受疫情影响最严重的地区，帮助扩大病毒检测手段的选择范围，减轻医疗系统的压力，为一线医务工作者提供培训，以及支持保障食物等必需品的供应。
医药新产品
康希诺生物全国首款重组新型冠状病毒疫苗获批进入临床。3月17日，康希诺生物宣布，康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）近日获批临床，开始在武汉市开展一期试验，成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。该疫苗采用腺病毒载体平台技术，表达新型冠状病毒S蛋白（Spike Protein），在实验动物中证明其具有良好的安全性、免疫原性和保护性。该技术平台曾成功开发我国首个独立研发、具有自主知识产权的创新性重组埃博拉病毒病疫苗。
美国FDA批准了罗氏速度更快的COVID-19测试新方法。罗氏公司在一份声明中表示，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准将该公司的SARS-CoV-2测试商业化，以检测引发全球COVID-19大流行的病毒。罗氏表示，该测试可以在全自动设备上大规模进行，这意味着它可以比其他测试更快地提供更多结果。罗氏表示，新的罗氏检测将在欧洲CE认证的市场上推出，在罗氏广泛使用的cobas 6800/8800系统上运行，可以在3.5小时内提供检测结果。最大的机器可以在24小时内提供多达4128项测试的结果。
赛默飞世尔COVID-19检测试剂获FDA紧急使用授权。日前，赛默飞世尔宣布美国FDA已发布紧急使用授权(EUA)，允许其TaqPath检测试剂盒用于新冠肺炎(COVID-19)的诊断测试。获得此次授权后，美国CLIA实验室可立即使用该核酸试剂盒检测SARS-CoV-2，但不能用于检测其他病毒或病原体。此次赛默飞世尔获得授权的试剂盒使用了Applied Biosystems的TaqPath Assay技术，可以在4个小时内提供检测结果。
仓敷纺绩将销售15分钟得出结果的新冠试剂盒。日本仓敷纺绩公司12日称，从16日起面向研究和检测机构进口销售约15分钟就能检测出是否感染新型冠状病毒的试剂盒。该试剂盒可通过少量血液进行检测，与得出结果需要数小时的PCR检测相比，可大幅缩短时间并削减人工费等成本。据仓敷纺绩介绍，销售基于该方法的试剂盒在日本尚属首次。试剂盒由合作的中国企业研发。1个试剂盒可进行10次检查。价格为2.5万日元(约合人民币1685元，不含税)。
信邦制药新冠IgG/IgM联合检测试剂盒获得欧盟准入资格。信邦制药公布，公司全资子公司康永生物就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交了CE产品注册申请并登记，具备欧盟市场准入条件。该产品适用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的新型冠状病毒抗体。
三鑫医疗一次性使用医用口罩符合欧盟标准。三鑫医疗公告，公司3月13日收到由Luxus Lebenswelt GmbH颁发的CE符合性声明文件，根据欧盟医疗器械相关法规的规定，公司的一次性使用医用口罩已由欧洲当地的欧盟代表Luxus Lebenswelt GmbH在欧盟完成了医疗器械备案注册。
大健康产业
邦耀科学家团队：新一代单碱基编辑技术有望治愈β-地中海贫血和镰刀状贫血症。3月17日，国际著名学术期刊《Nature Medicine》在线发表了邦耀生物科学家吴宇轩博士在基因治疗方向的题为“Therapeutic base editing of human hematopoietic stem cells”的研究成果。该研究证实通过新一代单碱基编辑技术有望彻底根治由β-globin珠蛋白突变引发的系列遗传疾病。目前邦耀生物团队正积极进行科技成果转化，与国内多家顶级医疗单位携手，希望借此项研究及其临床实验的推广，使得基于基因编辑的基因治疗成为我国β-地中海贫血患者全新的临床治疗方案，并有望实现“一次治疗终身治愈”的疗效。
编辑 / 卓悦
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