南都讯 记者萧倩苑 3月2日上午,中山市政府新闻办公室召开第38场新闻发布会,部分企业代表出席本次会议,介绍企业复工复产及个性化的防疫措施。其中,中山生物是目前中山唯一一家针对传染病和肿瘤标志物检测进行免疫诊断试剂研发的生物医药高新技术企业,在中山近30年,还曾有过抗击“非典”的经验。

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中山生物工程有限公司董事长王胜岚表示,除了保证原有的甲(乙)型流感检测试剂盒等供应外,该公司还紧急启动新冠肺炎病毒的试剂盒研发,并于2月26日,研发出“新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗体检测试剂(胶体金免疫层析法)。这一方式能通过抽血来进行检测,比核酸检测安全性更高。他透露,目前该试剂通过技术检测,各项指标均合格,并被送往省疾控中心进行样品测试,得到相关专家的认可,目前已供援助湖北的中山医疗队用作科研应用,未来还将通过绿色通道尽快实现注册上市。

他介绍,2020年1月24日,也就是广东省启动重大突发公共卫生事件一级响应的第二天,公司立即召开高层电话会议,研判可能面对的严峻形势;1月29日,公司迅速组织研发人员线上归队,着手新冠病毒检测试剂产品的研制,申报广东省紧急征集新冠防控科研项目。 1月31日与广东省疾控中心签订了联合开发新冠诊断试剂盒的合作协议。2月3日,全体党员骨干回公司,全力保障甲(乙)型流感检测试剂盒足量供应;同时准备接纳母公司达安基因提出的转产需求。

在保障生产的同时,新冠检测试剂研发工作一刻也没有停歇:2月4日,公司决定投入380万元,紧急启动新冠病毒检测试剂自主开发,全体研发人员分散办公、错峰试验。2月5日,火炬区工商银行给予公司1000万元战“疫”专项贷款。2月6日,公司研发团队与美国HAMNER研究院的研究员、美国感染性疾病发病机理研究与治疗高级专家刘辉宇博士召开电话会议,确定了开发新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)的技术路线,并立即着手试验准备工作。2月9日,公司与北京交通大学生命科学与生物工程研究院、安徽医科大学第一附属医院等单位并行实施新冠病毒检测试剂(酶联免疫法)产品开发,三方分头行动,独立完成抗原抗体制备、产品生产与临床验证等试验任务。2月16日公司顺利复工,各项试验有序推进。2月17日,公司迎来两个重大利好消息:一是刘辉宇博士终于突破了重重困难,从大西洋彼岸辗转俄罗斯抵达国内;二是公司在研发团队自主研制抗原、抗体的同时,也陆续从多种渠道获取了病毒重组蛋白、抗原、抗体等核心原料,新冠病毒SARS-CoV-2抗体检测试剂盒(酶联免疫法)的研发进入关键阶段。

2月18日,在战“疫”科研最紧急的关头,中山市科技局发挥创新组合拳:一是将公司研发项目纳入到“省市联动的新冠防控科研项目”准备给予支持,二是将公司推荐为“国家科技部防控重点科技型信贷支持企业”。公司的甲(乙)型流感检测试剂盒也恢复了最大产能,为疫情防控提供战略保障。

2月26日,经过十多天没有日夜的坚苦奋战,公司研发的“新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗体检测试剂(胶体金免疫层析法)”取得重大进展:通过实验数据比对,证明公司产品检测阳性率达到90%以上,检测时间5-15分钟,各项指标均达到技术要求,标志着本产品主要性能与已获证产品相当。2月27日,公司开发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗体检测试剂(酶联免疫法)也通过技术检测,各项指标均合格,并被送往省疾控中心进行样品测试,得到相关专家的认可。

摄影/南都记者吴进