2月15日,海正法匹拉韦获国家药监局有条件批准上市,适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

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2月15日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民称科研公关组在多轮筛选的基础上聚焦到磷酸氯喹、伦地西韦(瑞德西韦)、法匹拉韦等少数药物,先后开展了临床试验,目前部分药物已初步显示出良好的临床疗效。

其中法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验入组患者达到70例(含对照组),初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应,在治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。

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而在法匹拉韦药品批件审批结论中也明确以及“为应对新型冠状病毒肺炎疫情……附条件批准生产本品”。

截止2月15日,通过对ClinicalTrials.gov与中国临床试验注册中心(ChiCTR)官网的查询得知有关法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验已开展3项。

关于法匹拉韦

法匹拉韦是广谱RNA聚合酶抑制剂,该药口服吸收后转化为具有生物活性的法匹拉韦的核苷三磷酸化物,结构与嘌呤相似,能与嘌呤竞争病毒RNA聚合酶。并且研究发现法匹拉韦的磷酸化物还可插入到病毒RNA链,诱发病毒的致命性突变。因此从机制上讲,法匹拉韦对各种RNA病毒都具有潜在的抗病毒作用。基础研究及临床研究也显示该药对各类流感病毒、埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等多种RNA病毒均具有良好的抗病毒能力。

核苷三

2014年柳叶刀就曾刊发文章《Emerging novel and antimicrobial-resistant respiratory tract infections: new drug development and therapeutic options》,呼吁关注针对各类新型呼吸道病毒的感染的治疗药物研发,并推荐法匹拉韦(Favipiravir)用于流感及各类RNA病毒感染的治疗。

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此次疫情中,上海市公共卫生临床中心于2020年1月24日 “微信公众号刊发题为《公卫·科普 | 武器!面对新型肺炎,我们并非束手无策 ——2019新型冠状病毒的抗病毒治疗选择》一文推荐了法匹拉韦。其他多家专业媒体也均有提及此药的作用机制及治疗新型冠状病毒的可能性。经查询发现,原研法匹拉韦2014年3月在日本批准上市,用于各型流感的抗病毒治疗。

国內的法匹拉韦亦早在2014年由中国人民解放军军事医学研究院与北京四环制药有限公司率先共同研制开发成功。据了解:军事医学科学院正与北京四环制药有限公司一道积极与CDE沟通,企业多方努力已做好大批量生产准备,争取用最短的时间将法匹拉韦用于新型冠状病毒感染患者的治疗。

众志成城,凝聚力量,为战胜疫情提供药品保证。